证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-47
迪哲（江苏）医药股份有限公司
自愿披露关于舒沃哲®全球注册临床研究入选 2025 年世界肺
癌大会（WCLC）口头报告及多项非小细胞
肺癌领域研究入选的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）将在 2025 年 9 月 6
日至 9 日于西班牙巴塞罗那举行的 2025 年世界肺癌大会（WCLC）上，公布其
自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）和
高选择性 JAK1 抑制剂高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）在非小细胞肺癌中
的多项最新研究成果。其中，舒沃哲 ® 国际多中心注册临床研究“悟空 1B”
（WU-KONG1B）最新数据入选口头报告。
一、关于舒沃哲®国际多中心注册临床研究
舒沃哲®国际多中心注册临床研究“悟空 1B”（WU-KONG1B）旨在评估舒
沃哲®二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）
非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。此前，该研究的初步分析结果以口
头报告形式亮相 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。
基于“悟空 1B”（WU-KONG1B）研究，舒沃哲®通过优先审评程序在美获
批上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的 EGFR Exon20ins NSCLC 国产创新
药，并被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，成为全球唯一纳入国际肺
癌指南的 EGFR Exon20ins NSCLC 小分子靶向药。
二、大会报告议程
除“悟空 1B”（WU-KONG1B）研究最新数据发布以外，公司还将在大会
上 公 布 舒 沃 哲 ® 针 对 EGFR TKI 耐 药 的 EGFR 突 变 晚 期 NSCLC 和 EGFR
Exon20ins NSCLC 辅助治疗等 NSCLC 领域的多项研究成果，以及高瑞哲®联合
抗 PD-1 单抗治疗经 PD-1 治疗的晚期 NSCLC 的最新研究进展。入选 2025 WCLC
研究摘要相关信息如下：
摘要标题 主要研究者 议程
A Multinational Phase 2
Randomized Pivotal Study of
口头报告
Sunvozertinib in Pretreated
摘要编号：MA08.01
NSCLC with EGFR Exon 20 王孟昭教授（北京
报告时间：2025 年 9 月 9
Insertion Mutations 协和医院）
日，11:30-12:45（太平洋
一项舒沃替尼治疗经治 EGFR
夏令时）
Exon20ins NSCLC 的国际多中
心、随机、II 期关键性临床研究
Sunvozertinib Combined with
Bevacizumab in Previously 壁报展示
Treated Advanced NSCLC with 陆舜教授（上海交 摘要编号：P2.10.13
EGFR Exon 20 Insertion 通大学医学院附 报告时间：2025 年 9 月 8
Mutations 属胸科医院） 日，10:30-12:00（太平洋
舒沃替尼联合贝伐珠单抗治疗经 夏令时间）
治 EGFR Exon20ins 晚期 NSCLC
A Phase II Study of Sunvozertinib
Combined with Chemotherapy in
EGFR-TKIs Resistant EGFRm 壁报展示
Advanced NSCLC Patients 摘要编号：P3.12.47
卢铀教授（四川大
(WU-KONG36) 报告时间：2025 年 9 月 9
学华西医院）
一项舒沃替尼联合化疗治疗 日，10:00-11:30（太平洋
EGFR TKI 耐药的 EGFR 突变晚 夏令时间）
期 NSCLC 患者的 II 期临床研究
（WU-KONG36）
A Phase II Study of Sunvozertinib
Combined with Anlotinib in
Treatment-Na?ve NSCLC with 壁报展示
EGFR Sensitive Mutations and 摘要编号：P3.12.22
张永昌教授（湖南
Co-Mutations (WU-KONG32) 报告时间：2025 年 9 月 9
省肿瘤医院）
一项舒沃替尼联合安罗替尼一线 日，10:00-11:30（太平洋
治疗 EGFR 敏感突变合并共突变 夏令时间）
NSCLC 的 II 期临床研究
（WU-KONG32）
A Phase II Study of Sunvozertinib 壁报展示
王燕教授（中国医
Combined with Anlotinib in 摘要编号：P3.12.43
学科学院肿瘤医
NSCLC Patients Harboring EGFR 报告时间：2025 年 9 月 9
院）
ex20ins and Uncommon EGFR 日，10:00-11:30（太平洋
Mutations 夏令时间）
一项舒沃替尼联合安罗替尼治疗
携带 EGFR Exon20ins 突变和罕
见 EGFR 突变的 NSCLC 患者的
II 期临床研究
Phase Ib Study of Golidocitinib
Plus Anti-PD-1 in Anti-PD-1
Treated Advanced NSCLC: 壁报展示
Dose-Escalation Safety Using 钟华教授（上海交 摘要编号：P1.11.74
BOIN Design 通大学医学院附 报告时间：2025 年 9 月 7
戈利昔替尼联合抗 PD-1 单抗用 属胸科医院） 日，10:30-12:00（太平洋
于经 PD-1 治疗的晚期 NSCLC 的 夏令时间）
量爬坡安全性
Long Progression-Free Survival
with Sunvozertinib in EGFRm
NSCLC Patients After 摘要公布
Third-Generation EGFR TKI 李峻岭教授（中国 摘要编号：EP.12.43
Failure: Case series 医学科学院肿瘤 报告时间：2025 年 8 月
EGFR 突变 NSCLC 患者在接受 医院） 13 日，10:00（太平洋夏
第三代 EGFR TKI 治疗失败后， 令时间）
使用舒沃替尼获得长无进展生
存：病例系列报告
Persistent Response of
摘要公布
Sunvozertinib in Lung
摘要编号：EP.12.47
Adenocarcinoma Patient With 韩惠教授（聊城市
报告时间：2025 年 8 月
EGFR Exon 20 Insertion Mutation 人民医院）
舒沃替尼对 EGFR Exon20ins 肺
令时间）
腺癌患者的持续缓解
Adjuvant Sunvozertinib for
Early-Stage NSCLC Patients with 摘要公布
EGFR Exon 20 Insertion 胡坚教授（浙江大 摘要编号：EP.07.55
Mutation: A Case Series 学医学院附属第 报告时间：2025 年 8 月
舒沃替尼用于 EGFR Exon20ins 一医院） 13 日，10:00（太平洋夏
NSCLC 早期患者的辅助治疗：病 令时间）
例系列报告
Efficacy of Sunvozertinib in
Advanced NSCLC with HER2
摘要公布
Exon 20 Insertion After Prior
刘东颖教授/刘亮 摘要编号：EP.12.46
Treatment Failure: A Real-World
教授（天津医科大 报告时间：2025 年 8 月
Case Series
学肿瘤医院） 13 日，10:00（太平洋夏
舒沃替尼针对既往治疗失败的
令时间）
HER2 Exon20ins 晚期 NSCLC 疗
效：真实世界病例系列报告
Neoadjuvant Sunvozertinib for
Early-Stage NSCLC Patients with 摘要公布
EGFR Exon 20 Insertion 摘要编号：EP.07.49
陈晋峰教授（北京
Mutation: A Case Series 报告时间：2025 年 8 月
大学肿瘤医院）
舒沃替尼用于 EGFR Exon20ins 13 日，10:00（太平洋夏
NSCLC 早期患者的新辅助治疗： 令时间）
病例系列报告
三、风险提示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周
期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的部分适应症尚处于
临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以
及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以
上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券
日报》刊登的公告为准。
特此公告。
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