证券代码:002900 证券简称:哈三联 公告编号:2025-041
哈尔滨三联药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品注射用盐酸地尔硫?通过
仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。具体情况如下:
药品名称 规格 注册分类 上市许可持有人 审批结论
注射用盐酸地 哈尔滨三联药业 经审查,本品通过仿制药质
尔硫? 股份有限公司 量和疗效一致性评价。
注射用盐酸地尔硫?用于治疗①阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑
动。用于阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律;用于暂时性控制心房颤动
或心房扑动过程中过快的心室率。②手术时异常高血压的急救处置。③高血压急
症。④不稳定心绞痛。
截止目前,持有该产品生产批文的厂家较多,公司产品通过一致性评价,将
进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。但未来生产和销售
情况可能受市场、政策等因素的影响,经营情况存在不确定性。敬请广大投资者
审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
哈尔滨三联药业股份有限公司
董事会