圣诺生物: 关于自愿披露醋酸加尼瑞克注射液获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2025-07-23 00:04:55
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证券代码:688117         证券简称:圣诺生物           公告编号:2025-021
        成都圣诺生物科技股份有限公司
      关于自愿披露醋酸加尼瑞克注射液获得药品
            注册证书的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都圣诺
生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)
签发的关于醋酸加尼瑞克注射液的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
  一、药品基本情况
  受理号:CYHS2400298
  药品名称:Ganirelix Injection/醋酸加尼瑞克注射液
  药品注册标准编号:YBH16462025
  规格:0.5ml:0.25mg(按 C??H???ClN??O??计)
  注册分类:化学药品 4 类
  申请事项:药品注册(境内生产)
  上市许可持有人:成都圣诺生物制药有限公司
  生产企业:成都圣诺生物制药有限公司
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
  二、药品的其他情况
  醋酸加尼瑞克,在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的
妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。
  三、对公司的影响
  本次醋酸加尼瑞克注射液获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司注射剂
产品管线,有助于提升公司在辅助生殖领域的市场竞争力,对公司经营发展具有
一定的积极作用。
  四、风险提示
  由于医药产品的行业特点,上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市
场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投
资风险。
  特此公告。
                 成都圣诺生物科技股份有限公司 董事会

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