证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2025-057
重庆华森制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司 3 个药品的《药品再注
册批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《药品再注册批准通知书》主要信息
（一）甘桔冰梅片
药 品 通 用 名 称：甘桔冰梅片
受 理 号：CYZZ2418814 渝
通 知 书 编 号：2025R037108
剂 型：片剂
规 格：糖衣片，片心重 0.2g
注 册 分 类：中药
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 年版一部
药 品 批 准 文 号：国药准字 Z20026258
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 04 月 28 日
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定，同意再注册。
（二）六味安神胶囊
药 品 通 用 名 称：六味安神胶囊
英 文 名 / 拉 丁 名：Liuwei Anshen Jiaonang
受 理 号：CYZZ2418808 渝
通 知 书 编 号：2025R047396
剂 型：胶囊剂
规 格：每粒装 0.45g
注 册 分 类：中药
药 品 注 册 标 准 编 号：YBZ16312009
药 品 批 准 文 号：国药准字 Z20110037
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 05 月 27 日
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定，同意再注册。
（三）西洛他唑片
药 品 通 用 名 称：西洛他唑片
英 文 名 / 拉 丁 名：Cilostazol Tablets
受 理 号：CYHZ2427878 渝
通 知 书 编 号：2025R064867
剂 型：片剂
规 格：50mg
注 册 分 类：化学药品
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 年版第二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20046390
药 品 有 效 期：36 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 07 月 19 日
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定，同意再注册。
二、产品适应症
急性咽炎出现的咽痛、咽干灼热、咽粘膜充血等。
痰证者，症见失眠、心烦、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞闷，舌红苔
腻，脉细滑数等。
性跛行等缺血性症状；②用于预防脑梗塞复发（心源性脑梗塞除外）。
三、药品其他相关信息
甘桔冰梅片为公司重点中成药，对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血等疗
效突出，具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用，尤其适用
于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、消
肿止痛。甘桔冰梅片进入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》《中
成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》、中华危重病急救医学杂志发表《新型
冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识》《2023 春季成人流行性感冒中医
药防治专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单（成人）及重庆
市、江苏省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推荐用药指南或推荐用药
基于评价证据疗效独特的中药品种》。
六味安神胶囊为公司重点中成药，是中药 1.1 类创新药，国家发明专利品种
（发明专利号：ZL200610038346.6），国家医保品种，国家中药保护品种。六味
安神胶囊由地黄、酸枣仁、莲子心、远志、陈皮、甘草六味药物组成，寒温并用，
攻补兼施，药性平和，共奏滋阴清心、化痰安神之功。《六味安神胶囊治疗阴虚
火旺夹痰失眠症 312 例》《六味安神胶囊治疗失眠阴虚火旺挟痰证随机双盲安慰
剂平行对照临床研究》等多项 RCT 研究显示，六味安神胶囊可通过镇静催眠、抗
抑郁、抗焦虑、抗氧化、提高耐缺氧能力等作用，整体改善失眠患者睡眠质量和
中医证候。六味安神胶囊被列入中华中医药学会《神志病中西医结合临床诊疗指
南》、中国睡眠研究会《成人慢性失眠中医诊疗专家共识》、世界中医药学联合
会急诊专业委员会《新型冠状病毒感染者成人居家中医药健康管理专家共识》等
临床指南推荐用药。
西洛他唑片作为磷酸二酯酶Ⅲ（PDE - Ⅲ）抑制剂，具备抗血小板聚集、扩
张周围血管以及抑制血管平滑肌细胞增殖的功效。西洛他唑片被《中国缺血性卒
中和短暂性脑缺血发作二级预防指南 2022》《中国糖尿病足诊治指南（2024）》
《中国脑血管病临床管理指南（2023）》《症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄血管
内治疗中国专家共识（2022）》等指南/专家共识列为推荐用药，是症状性颅内
动脉狭窄患者的首选抗血小板药物。
四、对公司的影响
本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售，
公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的
产品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意
投资风险。
五、备查文件
（一）甘桔冰梅片的《药品再注册批准通知书》；
（二）六味安神胶囊的《药品再注册批准通知书》；
（三）西洛他唑片的《药品再注册批准通知书》。
特此公告
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