证券代码：300841 证券简称：康华生物 公告编号：2025-041
成都康华生物制品股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“公司”“企业”）于近日获
得了四川省药品监督管理局下发的变更后的《药品生产许可证》，公司
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗生产车间符合 GMP 要求，可正式复产。现将
有关情况公告如下：
一、《药品生产许可证》基本信息
企业名称：成都康华生物制品股份有限公司
注册地址：四川省成都经济技术开发区北京路 182 号
社会信用代码：91510112758779783Q
有效期至：2025 年 12 月 09 日
许可证编号：川 20160271
分类码：As
生产地址和生产范围：成都经济技术开发区北京路 182 号；预防用生物制
品***
二、《药品生产许可证》变更内容
同意该企业《药品生产许可证》生产范围预防用生物制品（ACYW135 群
脑膜炎球菌多糖疫苗）通过药品 GMP 符合性检查，详见如下内容；其他内容
不变。
生产地址 车间 生产线 范围
细菌性疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫 预防用生物制品
成都经济技术开发 车间 苗原液生产线 （ACYW135 群脑
区北京路 182 号 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫 膜炎球菌多糖疫
分包装车间
苗制剂生产线 苗）
相关事项载明在公司《药品生产许可证》（副本）变更记录页中。
三、对公司的影响及风险提示
公司 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗主要用于预防 A、C、Y 及 W135
群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，上市至今已出口至海外 10 个国
家。公司此次 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗通过药品补充申请，细菌性疫
苗车间、分包装车间通过药品 GMP 符合性检查并完成《药品生产许可证》变
更，表明公司 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗生产车间符合 GMP 要求，可
正式复产，生产的产品获得中国食品药品检定研究院批签发合格证后可上市销
售。上述事项有利于公司完善产品结构，更好地满足市场需求，短期内对公司
业绩无重大影响。
公司 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗未来具体的生产、销售情况可能受
到国家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决
策，注意投资风险。
四、备查文件
《药品生产许可证》。
特此公告。
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