亚太药业: 关于公司阿替洛尔片通过仿制药一致性评价的公告

来源:证券之星 2025-07-20 16:05:41
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证券代码:002370   证券简称:亚太药业    公告编号:2025-063
            浙江亚太药业股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国
家药品监督管理局核准签发的关于阿替洛尔片的《药品补充申请批准
通知书》,公司阿替洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价,现将
相关情况公告如下:
  一、药品基本信息
  药品名称:阿替洛尔片
  剂型:片剂
  规格:50mg
  原药品批准文号:国药准字 H33020505
  注册分类:化学药品
  上市许可持有人:浙江亚太药业股份有限公司
  生产企业:浙江亚太药业股份有限公司
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于
改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
                 (国发〔2015〕44 号)和《关
于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第
  二、药品的其他相关情况
  阿替洛尔片主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于
心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。
  三、对公司的影响及风险提示
                  -1-
  公司本次阿替洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价,将进一
步丰富公司的产品管线,有利于提升该药品市场竞争力,同时为公司
后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。由于药品生产和
销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请
广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                    浙江亚太药业股份有限公司
                        董 事    会
              -2-

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