吉林敖东: 关于控股子公司获得国家药品标准(修订)颁布件的自愿性信息披露公告

来源:证券之星 2025-07-17 17:05:48
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证券代码:000623         证券简称:吉林敖东            公告编号:2025-036
            吉林敖东药业集团股份有限公司
   关于控股子公司获得国家药品标准(修订)颁布件
                 的自愿性信息披露公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,吉林敖东药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司吉
林敖东洮南药业股份有限公司(以下简称“洮南药业”)收到国家药品监督管理
局下发的“小牛脾提取物注射液”《国家药品标准(修订)颁布件》。现就相关
情况公告如下:
  一、《国家药品标准(修订)颁布件》的主要内容
  药品通用名称:小牛脾提取物注射液
  汉语拼音:xiao niu pi ti qu wu zhu she ye
  英文名:Calf Spleen Extractive Injection
  剂型:注射剂
  规格:2ml:5mg多肽:380μg核糖
  原标准号:WS-10001-(HD-0794)-2002
  标准依据:国家药品标准
  标准标号:WS-10001-(HD-0794)-2002-2025
  实施日期:2026年01月03日
  批件号:XGB2025-003
  修订内容与结论:小牛脾提取物注射液质量标准修订了鉴别、高分子量物质、
氨基酸、渗透压摩尔浓度、生物活性、细菌内毒素、降压物质、多肽及核糖含量
测定项,并修订附1小牛脾提取物溶液质量标准,同时增订附 2-6(相关要求及方
法)。经审核,同意修订质量标准。该品种质量标准自实施之日起按照修订后的
标准(见附件)执行。
  实施规定:根据《药品管理法》及其有关规定,修订小牛脾提取物注射液国
家药品标准。本标准自实施之日起执行,原国家药品标准同时停止使用,实施日
期前生产的药品可按原标准检验。其他有关事宜参照国家药品监督管理局“关于
实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)”执行。
  二、药品其他相关信息
  适应症:用于提高机体免疫力。可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减
少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合
使用。
  三、对公司的影响及风险提示
  本次公司控股子公司洮南药业获得“小牛脾提取物注射液”《国家药品标准
(修订)颁布件》,为公司稳步发展创造了有利条件。但上述药品的销售情况受
市场环境变化等因素的影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防
范投资风险。
  特此公告。
                   吉林敖东药业集团股份有限公司董事会

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