证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-033
山东新华医疗器械股份有限公司
关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）于近日
收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况
如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
（一）麻醉机呼吸机回路消毒机
液装置、供排气部分、控制部分和连接管路组成。
前，国内同行业有 14 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
该产品无需对麻醉机、呼吸机进行拆卸，通过连接管路即可对麻醉机、呼吸机
的内部呼吸回路进行消毒，为医疗单位提供了一种快捷、安全且经济的消毒方式。
（二）电动病床
部分（由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮组成）、驱动部分、电动控
制部分和配件（输液架）组成。
支撑患者身体，形成临床所需体位。
前，国内同行业有 193 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
电动病床通过按动手控器或护栏按键板，来控制电机推杆实现多种体位功能，
可实现背板、大腿板单独或同时角度调节，床整体升降，纵向倾斜角度调节，以及
背板紧急下降（CPR）和锁定功能，既方便医护人员护理，又能根据患者需求调整
体位，提升患者舒适度与护理效率。
二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响
麻醉机呼吸机回路消毒机可以使用户对麻醉机、呼吸机进行消毒时，有更加安
全、便捷的选择，丰富了新华医疗消毒产品线。电动病床产品的批准上市，满足了
更多患者对体位的不同需求，为医护人员对患者的护理提供了便利，是手动病床产
品的拓展与延伸，丰富了新华医疗护理领域的产品，有利于提升公司的核心竞争力。
三、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
山东新华医疗器械股份有限公司董事会
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