证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号： 2025-44
山东新华制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。
山东新华制药股份有限公司（以下简称“公司”）之子公司山东新华健康科技有限公司
近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
生产地址：山东省淄博市高新区兰雁大道 3 号（委托生产）、山东省淄博市高新区鲁泰
大道 1 号（委托生产）。
组成。产品经湿热灭菌，一次性使用。货架有效期 12 个月。
的冲洗。
（1）眼部刺激性防控：采用注射用水，减少入眼后微生物不合格引起眼部的刺激。
（2）无菌保障强化：在 0.2μm 除菌过滤基础上增加 121℃，15min 湿热灭菌，使无菌
保证水平进一步提升。
（3）全周期无菌维护：采用 BFS 吹灌封一体的生产设备，使聚丙烯安瓿瓶处于密封状
态，保证本品在储存过程中始终处于无菌状态。
二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响
我国眼科护理市场快速发展，其中无菌护理液作为增速最快的细分领域，精准契合消费
者对眼部健康管理的精细化需求。接触镜无菌生理盐水护理液的获批丰富了公司产品线，可
以为客户提供更多的选择，有利于提升公司的核心竞争力。
三、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司
未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
山东新华制药股份有限公司董事会
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