证券代码：688410 证券简称：山外山 公告编号：2025-032
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司重庆
天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共
和国医疗器械注册证》，具体情况公告如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册人名称 重庆天外天生物技术有限公司
注册人住所 重庆市两江新区慈济路 1 号
生产地址 重庆市两江新区慈济路 1 号 B 栋 1 楼
产品名称 血液透析浓缩液
TW T- Y - J （1 人份 /桶）、 TWT -Y- J（ 2 人份/ 桶）、 TWT -
型号、规格
Y （ 1 人 份 / 桶 ） 、 T W T - Y （ 2 人 份 / 桶 ）
血液透析浓缩液由酸性浓缩物（A 液）和碳酸氢盐浓缩物（B 液）
两部分组成，其中酸性浓缩物（A 液）由氯化钠、氯化钙、氯
结构及组成
化钾、氯化镁、枸橼酸和透析用水组成，碳酸氢盐浓缩物（B
液）由碳酸氢钠和透析用水组成。
适用范围 本品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
注册证编号 国械注准 20253101350
管理类别 Ⅲ类
注册证有效期 2025 年 7 月 10 日至 2030 年 7 月 9 日
二、对公司的影响
公司本次取得上述产品注册证，标志着公司在持续拓展产品组合方面取得了
显著进展，同时也加快了血液净化耗材在研产品的商业化步伐；不仅满足了市场
上多样化的需求，还为公司的相关产品销售注入了动力，从而有助于增强公司的
核心竞争力。
三、风险提示
上述产品注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上
市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公
司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
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