证券代码：600201 证券简称：生物股份 公告编号：临 2025-039
金宇生物技术股份有限公司
关于子公司取得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经国家农业农村部审
查，批准金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司扬州优邦
生物药品有限公司（以下简称“扬州优邦”）及其他单位联合研制的鸡新城疫、禽
流感（H9 亚型）、禽腺病毒病（I 群，4 型）三联灭活疫苗（La Sota 株+WF 株+rHx
株）为新兽药，详情如下：
一、新兽药产品基本情况
新兽药名称：鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、禽腺病毒病（I 群，4 型）三
联灭活疫苗（La Sota 株+WF 株+rHx 株）
注册分类：三类
新兽药注册证书号：(2025)新兽药证字68号
研制单位：扬州优邦生物药品有限公司、苏州沃美生物有限公司、哈药集团
生物疫苗有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、四川农业大学
作用与用途：用于预防鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）和禽腺病毒（I 群，4
型）感染。免疫产生期为免后 21 日。
用法与用量：颈部皮下注射。7～21 日龄鸡，每只 0.3 ml；21 日龄以上鸡（产
蛋鸡开产前 2～3 周免疫），每只 0.5 ml。
贮藏与有效期：2～8℃保存，有效期为 18 个月。
二、新兽药产品研发情况
鸡新城疫、禽流感及禽腺病毒病，是目前危害世界养禽业的三大重要疫病，
给养禽业造成了巨大经济损失。公司与其他单位联合开发的鸡新城疫、禽流感（H9
亚型）、禽腺病毒病（I 群，4 型）三联灭活疫苗（La Sota 株+WF 株+rHx 株），
采用胚毒生产工艺及杆状病毒表达工艺，应用昆虫表达系统可高效表达蛋白，具
有免疫原性好、抗体产生快、可大规模制备等优点。
截至目前，该产品累计研发投入金额约 600 万元。公司未能从公开渠道获得
同类产品市场销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序
在上述新兽药产品上市销售前，扬州优邦将按照《兽药管理条例》《兽药产
品批准文号管理办法》的要求，开展产品批准文号申请及报审相关工作。在取得
兽药产品批准文号后，该新兽药产品方具备上市销售的条件。
四、新兽药产品对公司的影响
该产品的成功获批，进一步丰富了公司禽用疫苗产品矩阵，契合了养殖客户
对“一针多防”以及高效简化免疫程序的迫切需求，有助于增强养殖客户黏性，提
升公司在禽用疫苗领域的市场竞争力。
特此公告。
金宇生物技术股份有限公司
董 事 会
二〇二五年七月十日
首页
微信公众号
证券之星APP
