证券代码：002940 证券简称：昂利康 公告编号：2025-051
浙江昂利康制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的苯磺酸氨氯地平片（5mg、10mg）
《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品通用名称 苯磺酸氨氯地平片
主要成份 苯磺酸氨氯地平
剂型 片剂
申请事项 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 4 类
规格 5mg（按 C₂?H₂?ClN₂O?计） 10mg（按 C₂?H₂?ClN₂O?计）
受理号 CYHS2303561 CYHS2303562
药品批准文号 国药准字 H20254696 国药准字 H20254697
药品批准文号有
至 2030 年 6 月 29 日
效期
名称：浙江昂利康制药股份有限公司
上市许可持有人
地址：浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
名称：浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业
地址：绍兴嵊州市嵊州大道北 1000 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
审批结论 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证
书。
二、药品的其他相关信息
根据核准的说明书，苯磺酸氨氯地平片适应症为：
本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：
血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫
米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对
程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血
压就能带来较大的临床获益。
对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是
卒中、以及心肌梗死的风险。
慢性稳定性心绞痛
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药
物联合应用。
血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛）
本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他
抗心绞痛药物联合应用。
经血管造影证实的冠心病
经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可
减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
公司于 2023 年 12 月获得苯磺酸氨氯地平片（5mg、10mg）药品上市许可申
请受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获
得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
三、对公司的影响
本次苯磺酸氨氯地平片获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品管线。由
于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，
具体销售情况存在较大不确定性。
敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
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