证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-084
人福医药集团股份公司
关于盐酸羟考酮片获得药品注册证书的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人
福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国
家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片的《药品注册证书》。现将批件主要内容
公告如下：
一、药品名称：盐酸羟考酮片
二、批件号：2025S01859、2025S01860
三、剂型：片剂
四、规格：15mg、30mg
五、注册分类：化学药品3类
六、申请事项：药品注册（境内生产）
七、药品批准文号：国药准字H20254595、国药准字H20254596
八、药品批准文号有效期：至2030年06月23日
九、上市许可持有人：宜昌人福药业有限责任公司
十、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标
签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生
产销售。
盐酸羟考酮片用于缓解中度至重度癌症疼痛。宜昌人福于2024年1月向国家药品
监督管理局提交盐酸羟考酮片的上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发
投入约为1,100万元人民币。根据国家药品监督管理局显示，北京华素制药股份有限公
司的盐酸羟考酮片（5mg）于2024年5月获得药品注册证书。
本次盐酸羟考酮片获批，标志着公司具备了在中国市场销售该药品的资格。该产
品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。宜昌人福将根据
市场需求情况，着手安排盐酸羟考酮片的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能
受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二五年七月二日
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