九典制药: 关于公司获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2025-07-02 00:00:52
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证券代码:300705         证券简称:九典制药
                                     公告编号:2025-052
债券代码:123223         债券简称:九典转02
                湖南九典制药股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
   湖南九典制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局下发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
   一、证书的主要内容
本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
   二、药品的相关情况
   聚普瑞锌颗粒用于胃溃疡的治疗,由ゼリア新薬工業株式会社开发,最早于
   摩熵数据显示,聚普瑞锌颗粒 2021 年、2022 年和 2023 年,全国总销量分
别为 17,459 万元、16,227 万元和 15,366 万元。
   截至本公告日,聚普瑞锌颗粒国内共有 4 家企业取得了药品注册证书,公司
为国内第 4 家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。该药品注册
证书的取得丰富了公司的产品管线,对进一步优化公司产品结构有着积极意义。
  三、风险提示
  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量与安
全。因药品的生产和销售易受到医药行业政策、招投标、市场环境变化等诸多因
素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                   湖南九典制药股份有限公司董事会

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