汇宇制药: 关于自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告

来源:证券之星 2025-07-01 00:17:48
关注证券之星官方微博:
    证券代码:688553         证券简称:汇宇制药               公告编号:2025-051
                  四川汇宇制药股份有限公司
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
    或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
      四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司 Seacross Pharma
    (Europe) Ltd.近期收到意大利国家药品和保健品安全局和荷兰健康产品监管局分
    别核准签发的公司产品注射用替考拉宁的上市许可。现将相关情况公告如下:
      一、公司产品获得境外上市许可情况
序        产品名称     剂型          规格           上市许可号        发证国家

                                          RVG 131066;
      二、药品的其他相关情况
      注射用替考拉宁主要用于治疗成人及儿童的肠外感染,例如复杂的皮肤和软
    组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、
    持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎,以及与上述症状相关的菌血症。该产品亦可
    用于治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎。
      公司注射用替考拉宁研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英
    国、法国、爱尔兰、葡萄牙、意大利、荷兰 7 个国家获得上市许可。截至目前,
    公司已分别在德国、西班牙 2 个国家提交注册申请。
      三、对公司的影响及风险提示
      公司研发的注射用替考拉宁获得意大利、荷兰的上市许可,有利于公司在国
    际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,
    为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
      公司已开展产品上市销售的前期准备工作,同时受产品的非唯一性、同类产
品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响,未来能否产生较大
收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重
大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                      四川汇宇制药股份有限公司
                                    董事会

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示汇宇制药行业内竞争力的护城河一般,盈利能力良好,营收成长性一般,综合基本面各维度看,股价合理。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-