证券代码:688117 证券简称:圣诺生物 公告编号:2025-020
成都圣诺生物科技股份有限公司
关于自愿披露艾塞那肽注射液获得药品
注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都圣诺
生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)
签发的关于艾塞那肽注射液的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
受理号:CYHS2402713
药品名称:Exenatide Injection/艾塞那肽注射液
药品注册标准编号:YBH12652025
规格:10μg(0.25mg/ml,2.4ml/支)
注册分类:化学药品 4 类
申请事项:药品注册(境内生产)
上市许可持有人:成都圣诺生物制药有限公司
生产企业:成都圣诺生物制药有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品的其他情况
艾塞那肽为人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,为降血糖药。用于改善 2
型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用
磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者。
三、对公司的影响
本次艾塞那肽注射液获得《药品注册证书》,进一步完善了公司在糖尿病药
物领域的产品结构,有利于提升公司的市场竞争力,对公司未来业绩的提升有积
极作用。
四、风险提示
由于医药产品的行业特点,上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市
场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投
资风险。
特此公告。
成都圣诺生物科技股份有限公司 董事会