证券代码：600252 证券简称：中恒集团 公告编号：临 2025-61
广西梧州中恒集团股份有限公司
关于控股子公司仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“公司”或“中恒集团”）
的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“莱美药业”）委托外部机
构研发的仿制药玛巴洛沙韦片（规格：20mg）通过了岳阳市人民医院药物/医疗
器械临床试验伦理审查委员会的审批，获得伦理批件，正式进入 BE（生物等效
性）试验阶段。现将相关情况公告如下：
一、药品及获得伦理批件情况
后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
二、药品的其他相关情况
玛巴洛沙韦用于治疗流感，是一种帽状结构依赖性内切酶抑制剂，抑制
mRNA 合成的启动。玛巴洛沙韦具有以下独特的优势：①独特的作用机制：可
阻断病毒基因的转录起始阶段，在流感早期即可发挥作用；②玛巴洛沙韦治疗流
感只需服一次药，就能在 24 小时内有效抑制流感病毒，缩短传染期并大幅减少
流感症状的持续时间，且玛巴洛沙韦疗程短，大大提高了患者依从性；③对奥司
他韦耐药的患者，玛巴洛沙韦仍然有效。
玛巴洛沙韦是由盐野义制药与罗氏公司合作开发，商品名为速福达/Xofluza，
截至目前，国内仅有 2 家企业取得玛巴洛沙韦片药品注册证书。根据药融云
数据显示：玛巴洛沙韦片 2022 年-2024 年上半年在中国医院（全终端）市场销售
额分别为 0.49 亿元、4.29 亿元、3.23 亿元。
莱美药业目前对玛巴洛沙韦片的研发总投入金额为 297.07 万元人民币（数
据未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
目前，莱美药业委托外部机构研发的玛巴洛沙韦片项目已获得伦理批件，莱
美药业将按国家临床试验的相关规定，有序推进玛巴洛沙韦片的临床试验。药品
研发是一个长期的过程，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验
进度、结果及未来产品的市场竞争态势都存在不确定因素。
公司将持续关注玛巴洛沙韦片后续临床试验进展情况，并及时按照相关规定
履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
（以下无正文）
（此页无正文，仅为《广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股子公司仿制药玛
巴洛沙韦片获得伦理批件的公告》盖章页）
广西梧州中恒集团股份有限公司董事会
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