证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-048
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得国内
医疗器械注册证 1 项、境外资质认证 15 项、化妆品新原料备案 1 项、授权专利
一、获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册证情况
序号 产品名称 注册证号 类别 发证日期 有效期至 发证机构
同型半胱氨酸测定试剂 京械注准
盒（酶循环法） 20252400665
（二） 获得境外认证情况
注册证号 发证
序号 产品中文名称 产品英文名称 分类 获批日期 有效期至
（备案号） 国家
Automatic
全自动化学发
Chemiluminescence DE/CA22/000
Immunoassay Analyzer 98790
（MQ60）
(MQ60)
皮质醇测定试
Cortisol test
剂盒（磁微粒化 66-2-2-1-0014
学发光免疫分 552
Immunoassay)
析法）
全段甲状旁腺 Intact Parathyroid 66-2-2-1-0014
激素测定试剂 Hormone test 552
盒（磁微粒化学 (Chemiluminescence
发光免疫分析 Immunoassay)
法）
D 测定试剂盒 25-hydroxy-vitamin D
发光免疫分析 Immunoassay)
法）
品 Control
铁蛋白测定试
Ferritin
剂盒（磁微粒化 68-2-2-1-0005
学发光免疫分 684
Immunoassay)
析法）
Ferr-CLIA 非 Ferr-CLIA Unassayed 68-2-2-1-0005
定值质控品 Quality Control 684
维生素 B12 测
Vitamin B12 test
定试剂盒（磁微
粒化学发光免
Immunoassay)
疫分析法）
叶酸测定试剂
Folate test
盒（磁微粒化学
发光免疫分析
Immunoassay)
法）
D 测定试剂盒 25-hydroxy-vitamin D
发光免疫分析 Immunoassay)
法）
胰岛素测定试
Insulin test
剂盒(磁微粒化
学发光免疫分
Immunoassay)
析法)
铁蛋白测定试
Ferritin test
剂盒（磁微粒化
学发光免疫分
Immunoassay)
析法）
Automatic
全自动化学发
Chemiluminescence IMP/IVD/2024
Immunoassay Analyzer /000025
（C800）
(C800)
IMP/IVD/2024
/000025
IMP/IVD/2024
/000025
（三）获得化妆品新原料备案情况
序号 产品名称 注册证号 类别 备案日期 发证机构
国妆原备字
（四） 获得授权专利情况
序号 专利名称 专利类型 专利号 授权日期 专利权人
Beijing Hotgen
Biotech Co., Ltd.
北京热景生物技
术股份有限公司；
热景（廊坊）生物
技术有限公司
一种阿尔兹海默症检测标志物 北京热景生物技
糖链外泌体 P-Tau-217 及其应用 术股份有限公司
北京开景基因技
一种针对胶质纤维酸性蛋白的 术有限公司；北京
抗体及其制备方法和应用 热景生物技术股
份有限公司
北京开景基因技
一种抗 GDF15 抗体及其制备方 术有限公司；北京
法和应用 热景生物技术股
份有限公司
热景（廊坊）生物
基于上转换发光技术检测样品 技术有限公司；北
中毒素含量的方法和仪器 京热景生物技术
股份有限公司
具有修复、舒缓和抗衰老功效的
北京禹景药业有
限公司
及其应用
（五） 获得计算机软件著作权情况
序号 软件著作权名称 登记号 登记日期 著作权人
微小核糖核酸(miR-150,miR-25,miR-98) 热景（廊坊）生物技术有限公司；
分析软件 1.0 北京热景生物技术股份有限公司
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善体外诊断及消费品等
相关产品的业务领域，完善了公司知识产权保护体系，同时积极响应了海外市场
的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价
值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
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