证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2025-062
湖南华纳大药厂股份有限公司
自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知
书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南
华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称“手性药物”）收到国家药品监督管理
（通知书编号：2025YS00481），
局签发的硫酸镁《化学原料药上市申请批准通知书》
并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息”平台公示。
具体情况如下：
一、原料药登记信息
本品符合药品审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、标签及生产工艺照所
附执行。
二、药品的相关情况
硫酸镁是硫酸镁钠钾口服用浓溶液和硫酸镁注射液的原料药之一。硫酸镁钠
钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁(如需
要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术)。硫酸镁注射液可作为
抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也可用于治
疗早产。
三、对公司的影响及风险提示
手性药物化学原料药硫酸镁获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明
上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进
一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。目前，公司硫酸镁原料药暂无销售，
受 GMP 符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，上述品种的生产销售时
间存在不确定性。因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确
定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
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