证券代码：300255 证券简称：常山药业 公告编号：2025-29
河北常山生化药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”）及控股子公司常山凯
捷健生物药物研发（河北）有限公司（以下简称“常山凯捷健”）于近日收到国
家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由双方联
合申报的艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准，现将有关详
情公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：艾本那肽注射液
剂型：注射液
注册分类：化学药品 1 类
申请事项：临床试验
受理号：CXHL2500378
申请人：河北常山生化药业股份有限公司、常山凯捷健生物药物研发（河北）
有限公司
审批结论：经审查，2025 年 4 月 10 日受理的艾本那肽注射液临床试验申请符
合药品注册的有关要求，同意本品在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。
二、药品的其他相关情况
艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA），是利用药物
亲和力偶合物（DACTM）技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白
结合形成的一个全新的稳定化合物。GLP-1RA 通过激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1）
受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌
肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用，并可抑制胃
排空，抑制食欲。
三、对公司的影响及风险提示
尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市。本
次获取临床试验批准通知书不会对公司近期业绩产生重大影响。
定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。
市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产
品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
敬请投资者谨慎决策，注意风险。
特此公告。
河北常山生化药业股份有限公司董事会
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