证券代码：600993 证券简称：马应龙 公告编号：临 2025-014
马应龙药业集团股份有限公司
关于全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，马应龙药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）全
资子公司江西马应龙美康药业有限公司（以下简称“马应龙美康”）收到国家药
品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液规格：0.3%（0.4ml:1.2mg）（以下
简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2025S01677），现就相关情况
公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：玻璃酸钠滴眼液
剂型：眼用制剂
规格：0.3%（0.4ml:1.2mg）
注册分类：化学药品 4 类
药品注册标准编号：YBH12122025
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人：江西马应龙美康药业有限公司
生产企业：浙江赛默制药有限公司
药品批准文号：国药准字 H20254427
药品批准文号有效期：至 2030 年 06 月 02 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品的其他情况
玻璃酸钠滴眼液适用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征
（Sj?gren?s syndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼
综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、配戴隐形
眼镜等外因性疾患。该药品于 1995 年首次在日本获批上市，1996 年中国国家药
品监督管理局批准原研进口上市。根据药智网数据查询显示，除马应龙美康外，
目前国内有 44 家企业获得该药品的注册证书，其中 15 家具有相同规格。
根据米内网数据显示，2023 年玻璃酸钠滴眼液国内市场销售额达 15.93 亿元。
马应龙美康本次获批的玻璃酸钠滴眼液为 0.3%（0.4ml:1.2mg）规格，另有 0.1%
（5ml：5mg）规格尚在研发中，截至本公告日，公司针对玻璃酸钠滴眼液项目
（含 0.3%（0.4ml:1.2mg）、0.1%（5ml:5mg）两种规格）的累计研发投入为 461.47
万元。
三、对公司的影响及风险提示
此次该药品获批《药品注册证书》有助于进一步丰富公司眼科产品线，提升
公司产品的市场竞争力。由于药品生产、销售受医药行业政策、市场竞争状况等
因素影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
马应龙药业集团股份有限公司董事会
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