证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-071 号
人福医药集团股份公司
关于羧甲司坦口服溶液获得药品注册证书的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任
公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理
局核准签发的羧甲司坦口服溶液的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如下：
一、药品名称：羧甲司坦口服溶液
二、批件号：2025S01480
三、剂型：口服溶液剂
四、规格：125毫升：6.25克
五、注册分类：化学药品3类
六、申请事项：药品注册（境内生产）
七、药品批准文号：国药准字H20254260
八、药品批准文号有效期：至2030年05月26日
九、上市许可持有人：宜昌人福药业有限责任公司
十、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按（甲类）非
处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
羧甲司坦口服溶液用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。
宜昌人福于2023年7月向国家药品监督管理局提交羧甲司坦口服溶液的上市许可申请
并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民币700万元。根据米内网数据显示，
城市药店）约为人民币6.7亿元，主要厂商包括北京诚济制药股份有限公司、广东众生
药业股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂等。
本次羧甲司坦口服溶液获批，标志着公司具备了在中国市场销售该药品的资格。
该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。宜昌人福将
根据市场需求情况，着手安排羧甲司坦口服溶液的生产上市。该产品未来的具体销售
情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二五年六月六日
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