信立泰: 关于阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安)获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2025-06-04 18:15:12
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 证券代码:002294     证券简称:信立泰         编号:2025-035
          深圳信立泰药业股份有限公司
   关于阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安®)
           获得药品注册证书的公告
 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管
理局核准签发的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安®)药品注册证书。现就相
关信息公告如下:
  一、 药品基本信息
  药品通用名:阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片
  剂型:片剂
  规格:每片含阿利沙坦酯 240mg 与吲达帕胺 1.5mg
  适应症:原发性高血压
  注册分类:化学药品 2.3 类
  上市许可持有人:深圳信立泰药业股份有限公司
  药品批准文号:国药准字 H20250028
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  二、 其他相关说明
  阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安®)用于治疗原发性高血压。复立安®为
国产原研 ARB/利尿剂类复方缓释制剂(项目代码:SAL0108),阿利沙坦酯和
吲达帕胺两药联用,可以降低利尿剂的低血钾和尿酸增加等不良反应,起到增效
减毒的作用,适用于盐敏感性高血压,老年和高龄老年高血压,单纯收缩期高血
压,高血压合并糖尿病、肥胖或代谢综合征,慢性心力衰竭等患者。
  阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安®)上市后,将有针对性地覆盖不同细
分领域的高血压患者,与信立坦(阿利沙坦酯片)、信超妥(沙库巴曲阿利沙坦
钙片)、复立坦®(阿利沙坦酯氨氯地平片)在适用人群和相关疾病领域形成战
略互补,满足更多临床需求,造福广大的患者人群,并进一步提升公司在心血管
慢病治疗领域的综合竞争力。
  阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安®)的上市,将对公司今后的业绩提升
和长远发展产生积极的影响。但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响,
存在一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意风险。
  特此公告
                     深圳信立泰药业股份有限公司
                          董事会
                        二〇二五年六月五日

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