特宝生物: 特宝生物:关于怡培生长激素注射液获批上市的公告

来源:证券之星 2025-05-29 17:20:27
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证券代码:688278   证券简称:特宝生物    公告编号:2025-020
        厦门特宝生物工程股份有限公司
      关于怡培生长激素注射液获批上市的公告
  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
有限公司(以下简称“公司”)申报的怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)获
批上市。现将有关情况公告如下:
  一、药品基本情况
  药品名称:怡培生长激素注射液
  商品名称:益佩生®
  剂   型:注射剂
  申请事项:境内生产药品注册上市许可
  上市许可持有人:厦门特宝生物工程股份有限公司
  生产企业:厦门特宝生物工程股份有限公司
  适应症:适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
  二、药品相关情况
  人生长激素是在垂体前叶生成的单链非糖基化多肽,具有调节代谢、刺激蛋白
质合成和加速脂肪代谢等生理功能,能促进骨骼和肌肉组织的生长发育。怡培生长
激素具有与人体内源生长激素同等的作用。
  怡培生长激素注射液(注册分类:治疗用生物制品1类),是公司自主研发的
一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素,通过优化选择非
N-末端位点为主的修饰组分,提高生物学比活性,延长半衰期,从而在保证疗效的
同时,降低给药剂量,获得更佳的长期药物安全性。与短效剂型每日给药相比,益
佩生可实现每周给药一次,降低了患者接受治疗时的用药频次,有效缓解身心负
担,提高用药依从性,为生长激素缺乏症等相关疾病患者提供更加便捷有效的治疗
选择。
  三、对公司的影响及风险提示
  益佩生的获批上市,进一步完善了公司的产品矩阵,增强公司满足不同患者需
求的能力,为公司在免疫和代谢领域的持续发展奠定坚实基础,预计将对未来经营
业绩产生积极的影响。由于医药行业的特点,药品上市后的销售情况受市场环境、
行业政策、供求关系等因素的影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决
策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                      厦门特宝生物工程股份有限公司
                            董事会

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