和元生物技术(上海)股份有限公司
为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,增
强投资者信心,促进公司健康可持续发展,和元生物技术(上海)股份有限公司
(以下简称“公司”)基于对公司未来发展前景的信心及内在价值的认可,结合
自身发展战略和经营情况,制定了公司 2025 年度“提质增效重回报”专项行动
方案,以进一步提升公司经营质量效率,保障投资者合法权益,塑造良好的资本
市场形象。具体措施方案如下:
一、聚焦主营业务,提升核心竞争力
公司聚焦并深耕细胞和基因治疗技术服务领域多年,专注于为细胞和基因治
疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等
CRO 服务;为细胞和基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC 药学研
究、临床样品及商业化产品的 GMP 生产等 CDMO 服务;为再生医学及抗衰领域提
供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。
近两年来受到创新药行业整体发展波折的影响,公司 CDMO 业务业绩出现亏
损;面对国内生物医药领域面临的新挑战,2025 年度,公司坚持“客户第一”
“守
正创新”的经营理念,将积极采取各项可行措施,继续有效储备客户资源,不断
拓展新业务和新技术,发现并抓住行业新的发展机遇,以促进企业盈利能力的企
稳提升,确保企业持续、健康的发展。
在细胞和基因治疗 CRO 业务领域,①确保现有优势业务的稳健增长的同时,
重点跟进自主研发成果的应用以及引进创新产品的落地,加强组学等新业务的产
能建设和市场推广,以满足客户多样化研究需求,不断扩大客户群体;②以工具
病毒载体制备服务、细胞株制备服务为突破点,积极开拓海外科研服务市场,提
升品牌知名度,为 CRO 业务长期发展奠定市场基础;③不断挖掘 CRO 客户早研阶
段的新药管线或创新技术转化需求,为 CDMO 业务导入寻找更多合作机遇,同时
推动基础研究成果转化,提升 CRO 服务价值。
在细胞和基因治疗 CDMO 业务领域,①充分发挥临港产业基地大规模产能优
势和技术全面性优势,合理规划产能利用率,推进多项目同步执行,支持更多临
床申报项目快速取得 IND,并不断积累临床后期及 BLA 项目经验;②积极参与 CGT
行业交流,参与行业标准、指南的编制,与医药监管部门保持良好沟通,为赋能
客户项目商业化进程做好准备,吸引更多临床后期项目订单;③制订适应市场变
化的推广策略,继续提升各个平台能力,优化联合打单模式,通过完善客户评级
体系筛选客户,提升客户沟通效率,促进形成有效订单,保持国内细分行业龙头
地位。
在再生医学新业务领域,①抓住细胞新技术应用所带来的新领域发展机遇,
充分利用已有的先进工艺技术优势,不断完善生产工艺体系,在确保质量安全的
前提下,持续开发新产品和新服务;②加强与各医疗机构及资源方深度合作,探
索新的商业运营模式;③建立自主运营品牌,以多渠道延伸触达最终用户,力争
成为公司业务快速增长的新亮点。
同时,公司本着开放、发展的态度,充分利用现有资本市场鼓励政策,加强
外部商务、技术、市场等多方位战略合作,积极寻找有利于公司主营业务发展、
促进战略协同的合作方,发掘新业务潜力,拓宽主营业务布局,以更好实现企业
中长期发展战略。
公司始终将自主创新作为企业发展的核心动力,多年来通过持续研发投入,
自主研发形成细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质
控技术两大核心技术集群,并在此框架下不断丰富知识产权成果,加深技术深度,
拓宽技术广度,并在大量 CRO/CDMO 项目积累应用经验,通过将稳定的 GMP 生产
平台,先进的质量检测平台和完善的 GMP 质量管理体系有效协同,保有一支学习
能力较强的 CMC 团队,可快速满足客户不同类型细胞和基因产品定制化开发,形
成公司的核心竞争力。
不断完善人才评价、培养及激励机制,优化创新人才结构,为公司持续发展提供
智力保障;②紧跟行业前沿技术发展趋势开展前瞻性研发,保持较稳定的研发投
入,确保公司核心技术的领先性;③优化技术工艺研发流程,重点推进市场应用
型研发项目,并通过知识产权授权、联合开发等模式,结合 AI 在辅助开展载体
创新、靶点筛选等专业领域的应用合作,进一步提升技术研发效率,确保研发成
果及时在细胞和基因治疗新产品、新工艺方面的快速转化与落地,以技术创新带
动主营业务的发展;④整合创新成果,积极探索知识产权对外合作,为企业发展
创造更多机遇。
此外,公司高度重视知识产权的管理和保护,将进一步完善知识产权管理制
度,对专利、软件著作权、商标等知识产权进行高效的申请和管理,并加强员工
知识产权相关培训,重视非专利技术的积累和传承,严格遵循知识产权合规性,
以维护客户利益,推动公司的持续创新和稳健发展。
随着公司临港产业基地的投入运行,资产规模的扩大带来运营成本的快速增
长,面对外部市场对价格和利润的挤压,提升组织运营效率将是公司 2025 年的
工作重点,公司将以确保企业现金流安全为前提,持续采取各项降本增效策略,
全面提升经营管理质量,主要措施如下:
标预算与执行监控,定期开展成本分析与审核,确保各项成本费用支出合理有效;
②持续开展生产流程优化、工艺改进计划、引入节能减排技术、“精益改善”等
专项行动,以促进各项运营成本的降低;③CDMO 事业部全面推行“PL-PM-PI”
三层级的项目制,通过加强项目过程管理,控制每个工艺生产环节,加快项目
CMC 工作交付速度,提高项目交付质量,以获取更多客户认可,降低项目成本。
人力成本上升等运营挑战,公司将在工艺和技术源头不断探索和研究,通过与国
内供应商开展测试合作,筛选确认性价比高、适用性好的国产原辅材料和设备,
进一步提升国产化率,降低原辅料成本;②不断优化采购流程,通过加强供应链
风险评估与预警、建立关键原材料安全库存机制、与供应商建立战略合作伙伴关
系等举措,提升供应链运营效率和安全,增加客户的信任度。
织业务的发展需求,不断梳理优化业务流程,识别组织效率瓶颈,完善组织架构
和授权体系,实现线上全流程,促进决策效率提升;②围绕项目管理目标,通过
分期上线 WMS、SRM、预算费控系统以及 LIMS、QMS 等 GMP 管理系统,优化 CRM、
PMS 等业务管理系统,推行业务前端数据标准化,提高数据整合和分析效率,降
低人员成本;③重视并加强信息风险防范,通过 ISO27001 年度评估及 ISO20000
体系认证,提升企业信息技术服务管理水平,保障企业信息数据安全,增强客户
对企业的信任;④积极推动全员学习并运用 AI 模型资源,建立企业内部共享知
识库,扩大办公应用场景,提升办公效率,降低管理成本。
背景之下,公司同步推进“产能硬实力”和“质量体系软实力”双提升,目前公
司已获 ISO9001 质量体系认证,2025 年将持续进行年度自查,并邀请医药行业
专业咨询方对体系进行外部审计,不断提升质量管理水平,确保客户产品质量的
稳定性和可靠性;力争 2 年内获批药品生产许可证(C 证),成为国内 CGT 领域
首家获 C 证的 CDMO 企业,更好支持客户在一个场地内完成从药物开发、临床试
验到商业化生产,增强自身竞争力和市场渗透率。
二、重视投资者回报,维护股东权益
公司自上市以来,始终重视投资者回报,秉承“以投资者为本”的发展理念,
在保证正常经营和长远发展的前提下,公司愿意与投资者共享发展成果。2024
年公司因经营业绩亏损,当年可供股东分配利润为负,未满足本公司章程规定的
实施利润分配的条件,同时考虑到公司 2025 年经营预算情况、当前所处行业特
点以及公司未来发展的资金需求,为提高公司财务稳健性,保障公司生产经营的
正常运行和全体股东的长远利益,未派发现金红利、未送红股及以公积金转增股
本。
力改善经营;同时,公司将积极响应《国务院关于加强监管防范风险推动资本市
场高质量发展的若干意见》
《上市公司监管指引第 10 号——市值管理》等法律法
规和国家政策的有关规定,制定并完善市值管理制度,加强市值管理。公司将结
合经营情况,从股东中长期回报的角度考虑,积极实施回购计划,用于实施股权
激励或员工持股计划及市值管理,并加强投资者沟通,向市场传递积极信号,持
续提升公司投资价值,强化市场认可度,稳定股价预期,增强投资者信心。
未来,公司也将统筹好公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡,按照公
司既定的分红政策,综合考虑行业发展情况、公司发展阶段、经营资金需求等各
方面因素,将“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制落在实处。
三、提高信息披露质量,加强投资者交流
公司高度重视投资者关系管理工作,积极搭建与投资者沟通的桥梁,严格遵
守信息披露相关规定,确保信息披露的真实、准确、完整和及时;上市以来公司
建立了公开、透明、多层次的市场沟通机制,持续通过召开业绩说明会、业绩交
流会和现场调研,以及借助投资者热线、电子邮箱、上证 e 互动平台、公司官网、
公司微信公众号等多种渠道与投资者保持密切沟通,并积极探索引入多媒体信息
披露形式,在定期报告披露时同步发布图文并茂的业绩解读等,方便投资者快速
理解公司经营业绩和财务状况。
披露合法合规的前提下,进一步加强信息披露和投资者交流互动,继续通过自愿
公告形式披露公司业务进展、市场变化等信息,持续提升公司信息披露的质量和
有效性,积极传递公司价值;②常态化组织业绩说明会、业绩交流会、电话沟通
会以及投资者调研活动等,并通过上证 e 互动平台、投资者热线、电子信箱、微
信公众号、官网等多元渠道,定期发布“一图看懂”、视频号、公司新闻等内容,
提高公司信息透明度,及时回应市场关切问题,保障公司与投资者良好通畅的沟
通,使投资者更加直观地全面地了解公司的经营动态和发展战略;③引导投资者
主动参与公司股东大会等方式,为投资者参与公司重大事项决策创造便利,增强
投资者的话语权和获得感,保障全体股东特别是中小股东的合法权益。
四、完善治理体系,助力企业可持续发展
良好的治理能力是实现可持续发展的基石,公司严格依据《中华人民共和国
公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创
板股票上市规则》等法律法规及规范性文件的要求规范运作。2025 年,公司将
紧跟法律法规的变化,持续优化公司治理架构及制度体系,及时修订《公司章程》
及各项内部管理制度,调整公司治理架构,合规落实董事会及高级管理人员换届
工作,重点推进董事会审计委员会强化监督职能,进一步落实独立董事的决策、
监督和咨询职责,同时加强公司董事、高级管理人员等管理层及员工的履职保障
培训,深化其对证券市场法律法规、监管政策的理解,提升公司决策科学性,切
实维护投资者合法利益,不断提升公司治理效能。
公司高度重视环境、社会及治理(ESG)工作对企业的重要作用,不断提升
公司可持续发展治理水平和影响力,将可持续发展治理工作融入商业运营活动之
中,为社会创造更多价值。2024 年公司已建立了涵盖“决策层-管理层-执行层”
三个层级的 ESG 治理架构,在董事会战略与 ESG 委员会下设 ESG 工作小组,进一
步落实 ESG 战略规划并持续扎实推进相关工作,并首次编制发布《2024 年可持
续发展报告》,主动披露了科技创新、公司治理、风险管理、供应链安全、信息
安全、节能环保等可持续发展实践与成效;2025 年,公司将继续践行可持续发
展的长期承诺,将“以人为本”和“绿色发展”的核心理念融入公司战略规划与
决策过程,组织制订 ESG 专项规划,通过加强培训和组织活动,不断提升团队可
持续发展和社会责任观念,以实际行动推进公司向更加绿色、低碳、可持续的方
向发展,同时注重加强各利益相关方紧密合作,积极推动科技创新,共同构建和
谐共赢的社会生态。
五、强化“关键少数”责任,构建共享机制
公司重视控股股东、实际控制人及董事、监事、高级管理人员等“关键少数”
在公司生产经营过程中的重要作用,并持续强化“关键少数”的履职责任监督工
作。
新变化、新要求,积极组织“关键少数”参与监管机构举办的培训,及时掌握监
管动态,持续提升董事、高级管理人员等“关键少数”人员的履职能力及相关业
务人员的专业知识水平,不断提升合规意识,推动公司持续规范运作,有效规避
公司治理风险,压实主体责任。
同时,为强化管理层与股东风险共担及利益共享机制,激发管理层的积极性
和创造力,2025 年,公司将进一步推动企业文化建设,通过内部培养、外部引
进等多元选拔方式优化管理团队,建立科学、规范、合理的激励约束机制,进一
步将经营业绩、合规管理、可持续发展等更多纳入管理层绩效考核范围内,并实
施上市后首轮股权激励计划,激励管理层及核心骨干积极关注股东利益并努力提
升公司绩效,实现风险共担、利益共享,推动公司中长期稳健发展。
公司本次 2025 年度“提质增效重回报”专项行动方案是基于目前公司的实
际情况做出的计划方案,未来可能会受到宏观政策、行业竞争、国内外市场环境
变化等因素影响,存在一定的不确定性,本方案所涉及的公司规划、发展战略等
不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
公司将持续评估 2025 年度“提质增效重回报”专项行动方案的具体举措实
施进展,及时履行信息披露义务。公司将继续专注主营业务,提升公司核心竞争
力、盈利能力和风险管理能力,通过良好的经营管理、规范的公司治理、及时的
信息披露,积极回馈投资者的关注与信任,履行上市公司责任和义务,切实保护
投资者利益,进一步维护公司资本市场的形象。
特此公告!
和元生物技术(上海)股份有限公司董事会