华森制药: 关于公司收到药品再注册批准通知书的公告

来源:证券之星 2025-05-28 17:07:58
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证券代码:002907               证券简称:华森制药          公告编号:2025-047
              重庆华森制药股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监
督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的关于公司药品平消片的《药品再
注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
  一、《药品再注册批准通知书》主要信息
  药   品   通       用   名   称:平消片
  受           理           号:CYZZ2418259 渝
  通   知       书       编   号:2025R045119
  剂                       型:片剂
  规                       格:每片重 0.24g(相当于饮片 0.405g)
  注       册       分       类:中药:无
  药 品 注 册 标 准 编 号:《中国药典》2020 年版一部
  药   品   批       准   文   号:国药准字 Z21021130
  药   品       有       效   期:36 个月
  药 品 批 准 文 号 有 效 期:至 2030 年 05 月 21 日
  审       批       结       论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关
                            规定,同意再注册。
  二、产品适应症
  平消片为公司生产的国家基药、医保甲类抗肿瘤中成药,具有扶正祛邪、
解毒止痛、活血化瘀、散结消肿之功效,配合放、化疗协同治疗多种恶性肿瘤,
在延长患者生存期、改善生活质量、缓解症状、提高机体免疫功能和降低放、
化疗毒副反应等方面效果显著,具有减毒增效的作用。同时对癌前病变如乳腺
增生、甲状腺结节、子宫肌瘤等疗效突出,可软化包块、缩小囊肿、减轻症状。
平消片被列入《肿瘤中医诊疗指南》《中医外科常见病诊疗指南》《中成药临床
应用指南·消化疾病分册》《中成药临床应用指南·呼吸系统疾病分册》《临床
路径治疗药物释义肿瘤疾病分册》《中医临床诊疗指南释义》《国家基本药物临
床应用指南(中成药)》等多项临床指南或专家共识。
  三、对公司的影响
  本次公司获得平消片的《药品再注册批准通知书》将确保该药品的正常生产
和销售,公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供
高品质的产品。
  短期内不会对公司经营业绩产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意
投资风险。
  五、备查文件
  (一)平消片的《药品再注册批准通知书》
  特此公告
                   重庆华森制药股份有限公司
                           董事会

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