证券代码：002317 公告编号：2025-055
广东众生药业股份有限公司
关于控股子公司获得一类创新药 RAY1225 注射液
两项降糖 III 期临床试验伦理批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众
生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）自主研发的一类创新多肽药
物 RAY1225 注射液用于 2 型糖尿病（T2DM）患者的两项 III 期临床试验
（SHINING-2 和 SHINING-3）获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件，
批准项目开展。具体情况如下：
一、RAY1225 注射液临床试验进展情况
RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多
肽药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学
特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力。
目前，RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者的 III 期临床试验（REBUILDING-
伦理审查批件，批准项目开展。RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者的 II 期临床
试验（REBUILDING-1）与 T2DM 患者的 II 期临床试验（SHINING-1）均已达
到主要终点。具体内容详见公司于 2025 年 2 月 28 日和 2025 年 5 月 7 日刊载在
《证券时报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。
本次 RAY1225 注射液两项降糖 III 期临床试验组长单位伦理批件的获得，标
志着以下两项 III 期临床试验将全面启动：（1）RAY1225 注射液单药治疗 T2DM
患者的安全性和有效性的 III 期临床试验（SHINING-2）；（2）RAY1225 注射液
与口服降糖药物联合治疗 T2DM 患者的获益和风险的 III 期临床试验（SHINING-
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规范的方式推进 RAY1225 注射液的 III 期临床试验。
二、对公司的影响及风险提示
RAY1225 注射液获得两项降糖 III 期临床试验伦理批件，对公司短期的财务
状况、经营业绩不构成重大影响。众生睿创将组织实施 RAY1225 注射液的临床
试验，争取早日完成相关研究，申报药物上市，为广大患者提供更多治疗选择。
鉴于临床试验具有周期长、风险高、投入大的特点，存在研发项目推进及研
发效果不达预期的风险，RAY1225 注射液的临床试验进度、审评和审批的结果
以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批
上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。公司将按规定对上述项目
后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东众生药业股份有限公司董事会
二〇二五年五月二十三日
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