证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025—024
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于苯磺酸左氨氯地平片（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》
（证书编号：2025S01355、2025S01354），该药品批准注册。现将相关情况公
告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：苯磺酸左氨氯地平片
剂型：片剂
规格：2.5mg、5mg
批准文号：国药准字 H20254166、国药准字 H20254165
药品标准：YBH09732025
注册分类：化学药品
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
苯磺酸左氨氯地平片为钙通道阻滞药，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子
经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞内，因而具有抗高血压作用。通过扩
张外周小动脉，降低外周阻力，减少心肌耗氧量；扩张正常和缺血区的冠状动脉
即冠状小动脉，增加心肌供氧以减轻心肌缺血缓解心绞痛。
经查询，国内现有 18 家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。
根据 PDB 数据显示，苯磺酸左氨氯地平片 2024 年国内销售额约为 46.71 亿元。
截至本公告披露日，公司在苯磺酸左氨氯地平片的研发投入约为 829.91 万
元人民币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
苯磺酸左氨氯地平片批准注册，为公司提高市场竞争力提供有效助力。由于
药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者
审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
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