证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-065 号
人福医药集团股份公司
关于氢可酮布洛芬片获得药品注册证书的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任
公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理
局核准签发的氢可酮布洛芬片的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如下：
一、药品名称：氢可酮布洛芬片
二、批件号：2025S01304、2025S01305
三、剂型：片剂
四、规格：重酒石酸氢可酮5mg与布洛芬200mg、重酒石酸氢可酮7.5mg与布洛芬
五、注册分类：化学药品3类
六、申请事项：药品注册（境内生产）
七、药品批准文号：国药准字H20254118、国药准字H20254119
八、药品批准文号有效期：至2030年05月12日
九、上市许可持有人：宜昌人福药业有限责任公司
十、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标
签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生
产销售。
氢可酮布洛芬片用于缓解急性疼痛，应在不能耐受替代治疗（例如非阿片类药物）
或替代治疗不能满足镇痛需求，需要使用阿片类药物治疗情况下使用。目前氢可酮布
洛芬片未在国内上市，为国内首家申报获批产品。宜昌人福于2022年11月向国家药品
监督管理局提交了氢可酮布洛芬片的上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计
研发投入约为2,000万元人民币。
本次氢可酮布洛芬片获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该
产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。宜昌人福将根
据市场需求情况，着手安排氢可酮布洛芬片的生产上市。该产品未来的具体销售情况
可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二五年五月二十三日
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