证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2025-023
珠海润都制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日收到国
家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：奥美沙坦酯氨氯地平片（以下简称“本品”）
剂型：片剂
申请事项：药品注册(境内生产)
规格：每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（按C₂?H₂?ClN₂O?计）
注册分类：化学药品4类
受理号：CYHS2400029
证书编号：2025S01360
药品批准文号：国药准字H20254170
药品注册标准编号：YBH09492025
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。
二、药品的适应症
本品适用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单
用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
三、对公司的影响及风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安
全。本品获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步完善了公司沙坦类的产品
布局，有利于提升公司在治疗心脑血管疾病领域的市场竞争力，将对未来经营业
绩产生积极影响。
本品未来市场销售情况可能受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等
因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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