证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-036
海南双成药业股份有限公司
关于依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局（TGA）
上市许可的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”） 于近日收到澳大利亚药
物管理局（TGA）签发的依替巴肽注射液的上市许可，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
内支架植入的患者；适用于治疗不稳定性心绞痛或非 Q 波型心肌梗死患者。
二、药品相关的其他情况
依替巴肽注射液原研药商品名为 Integrilin®，厂家为 Schering Corp，于
公司产品依替巴肽注射液小规格（20mg/10mL）和大规格（75mg/100mL)分别
通过美国 FDA 上市许可批准。详见 2021 年 9 月 10 日披露的《关于依替巴肽注射
液 ANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告》
（公告编号：2021-061）、2022 年 4 月 22
日披露的《关于依替巴肽注射液 sANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告》（公告编
号：2022-031）。
三、对公司的影响及风险提示
本次依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可，表明公司依
替巴肽注射液具备了在澳大利亚进行销售的资质。对公司拓展海外市场、提升公
司业绩带来积极的影响。由于药品出口业务容易受到市场需求变化、政策环境变
化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，上述产品在澳大利亚市场销售的时间、
市场规模、后续拓展进度具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意防范投
资风险。
特此公告！
海南双成药业股份有限公司董事会
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