民生证券股份有限公司
关于苏州近岸蛋白质科技股份有限公司
民生证券股份有限公司（以下简称“民生证券”或“保荐机构”）作为苏州
近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”或“公司”）首次公开发
行股票并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法（2023
年 2 月修订）》《上海证券交易所科创板股票上市规则（2024 年 4 月修订）》
以及《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关法律法规和规范性文件的
要求，负责近岸蛋白上市后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况
序号 工作内容 持续督导情况
建立健全并有效执行持续督导工作制 本持续督导期间，保荐机构已建立健全
应的工作计划 相应的工作计划
根据中国证监会相关规定，在持续督导
本持续督导期间，保荐机构已与近岸蛋
工作开始前，与上市公司或相关当事人
白签订承销及保荐协议，该协议明确了
双方在持续督导期间的权利和义务，并
导期间的权利义务，并报上海证券交易
报上海证券交易所备案
所备案
本持续督导期间，保荐机构通过日常沟
通过日常沟通、定期回访、现场检查、 通、定期或不定期回访以及定期现场核
尽职调查等方式开展持续督导工作 查等方式，对近岸蛋白开展了持续督导
工作
持续督导期间，按照有关规定对上市公
本持续督导期间，经保荐机构核查，近
司违法违规事项公开发表声明的，应于
披露前向上海证券交易所报告，并经上
构公开发表声明的违法违规事项
海证券交易所审核后在指定媒体上公告
本持续督导期间，经保荐机构核查，近
持续督导期间上市公司或相关当事人出
岸蛋白股东杭州畅遂股权投资合伙企
现违法违规、违背承诺等事项的，应自
业（有限合伙）和淄博璟丽创业投资合
发现或应当自发现之日起五个工作日
伙企业（有限合伙）于 2024 年 6 月 26
日起通过集中竞价方式减持部分近岸
包括上市公司或相关当事人出现违法违
蛋白股份，未提前三个交易日披露减持
规、违背承诺等事项的具体情况，保荐
计划，违反了其在招股说明书的有关承
人采取的督导措施等
诺。保荐机构已与企业沟通，同时督促
上市公司积极向上海证券交易所及中
国证监会江苏监管局汇报相关情况。截
止本报告出具日，杭州畅遂和淄博璟丽
已就上述违规减持事项做出公开道歉
并已回购相关减持股份。
督导上市公司及其董事、监事、高级管 本持续督导期间，保荐机构督导近岸蛋
理人员遵守法律、法规、部门规章和上 白及其董事、监事、高级管理人员遵守
范性文件，并切实履行其所做出的各项 所发布的业务规则及其他规范性文件，
承诺 切实履行其所做出的各项承诺
督导上市公司建立健全并有效执行公司
本持续督导期间，保荐机构督促近岸蛋
治理制度，包括但不限于股东大会、董
事会、监事会议事规则以及董事、监事
度，并严格执行公司治理制度
和高级管理人员的行为规范等
督导上市公司建立健全并有效执行内控
本持续督导期间，保荐机构督促近岸蛋
制度，包括但不限于财务管理制度、会
白按照《上海证券交易所科创板上市公
计核算制度和内部审计制度，以及募集
资金使用、关联交易、对外担保、对外
的要求建设内控体系，并严格执行内部
投资、衍生品交易、对子公司的控制等
控制制度
重大经营决策的程序与规则等
督导上市公司建立健全并有效执行信息 本持续督导期间，保荐机构督促近岸蛋
披露制度，审阅信息披露文件及其他相 白执行信息披露制度，审阅公司的信息
上海证券交易所提交的文件不存在虚假 证券交易所提交的文件不存在虚假记
记载、误导性陈述或重大遗漏 载、误导性陈述或重大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证
监会、上海证券交易所提交的其他文件
进行事前审阅，对存在问题的信息披露
文件及时督促公司予以更正或补充，公
司不予更正或补充的，应及时向上海证 本持续督导期间，保荐机构对近岸蛋白
券交易所报告；对上市公司的信息披露 的信息披露文件进行了提前审阅，公司
文件未进行事前审阅的，应在上市公司 未发生信息披露不规范的情形，保荐机
履行信息披露义务后五个交易日内，完 构将持续监督公司规范信息披露
成对有关文件的审阅工作，对存在问题
的信息披露文件应及时督促上市公司更
正或补充，上市公司不予更正或补充的，
应及时向上海证券交易所报告
本持续督导期间，近岸蛋白或其控股股
关注上市公司或其控股股东、实际控制
东、实际控制人、董事、监事、高级管
人、董事、监事、高级管理人员受到中
理人员未出现受到中国证监会行政处
国证监会行政处罚、上海证券交易所纪
律处分或者被上海证券交易所出具监管
海证券交易所出具监管关注函的情况。
关注函的情况，并督促其完善内部控制
保荐机构将持续督促公司继续完善内
制度，采取措施予以纠正
控制度并严格执行已有制度
持续关注上市公司及控股股东、实际控
本持续督导期间，经保荐机构核查，近
制人等履行承诺的情况，上市公司及控
股股东、实际控制人等未履行承诺事项
未履行承诺的情况
的，及时向上海证券交易所报告
关注公共传媒关于上市公司的报道，及
时针对市场传闻进行核查。经核查后发
现上市公司存在应披露未披露的重大事
本持续督导期间，经保荐机构核查，近
岸蛋白未出现该等事项
督促上市公司如实披露或予以澄清；上
市公司不予披露或澄清的，应及时向上
海证券交易所报告
发现以下情形之一的，督促上市公司做
出说明并限期改正，同时向上海证券交
易所报告：（一）涉嫌违反《上市规则》
等相关业务规则；（二）证券服务机构
及其签名人员出具的专业意见可能存在
本持续督导期间，经保荐机构核查，近
岸蛋白未发生前述情形
法违规情形或其他不当情形；（三）公
司出现《保荐办法》第七十一条、第七
十二条规定的情形；（四）公司不配合
持续督导工作；（五）上海证券交易所
或保荐人认为需要报告的其他情形
制定对上市公司的现场检查工作计划， 本持续督导期间，保荐机构已制定了现
工作质量 工作要求
上市公司出现以下情形之一的，保荐人
应自知道或应当知道之日起十五日内或
上海证券交易所要求的期限内，对上市
现归属于上市公司股东的净利润
公司进行专项现场检查：（一）控股股
-5,441.63 万元，同比下降 523.68%，实
东、实际控制人或其他关联方非经营性
现归属于上市公司股东的扣除非经常
占用上市公司资金；（二）违规为他人
性损益的净利润-7,174.86 万元；实现营
业 利 润 -5,308.01 万 元 ， 同 比 下 降
（四）违规进行证券投资、套期保值业
务等；（五）关联交易显失公允或未履
下降较大，主要原因系受宏观经济大环
行审批程序和信息披露义务；（六）业
境、市场需求变化及行业周期性调整等
绩出现亏损或营业利润比上年同期下降
因素影响。保荐机构已就该等情况对公
司进行了核查。
的其他情形
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
大问题。
三、重大风险事项
（一）业绩大幅下滑或亏损的风险
母公司所有者净利润-5,441.63 万元，同比下降 523.68%。受行业需求波动、市场
竞争加剧等因素影响，公司产品毛利有所下滑，同时，公司为了应对该种情况布
局新兴业务领域并积极开拓海内外市场，相关费用增加。公司主营业务、核心竞
争力未发生重大不利变化。
受宏观政策和市场环境、下游行业发展及客户项目进度未达预期导致需求的
不确定性，若公司产品销售情况和技术服务的合作不及预期，公司可能出现业绩
下滑或亏损的风险。
（二）核心竞争力风险
重组蛋白行业系技术密集型行业，公司在产品研发过程中形成了一系列核心
技术，在核心技术的基础上，公司搭建了诊断、抗体药、疫苗等技术应用平台，
形成了多应用领域的全流程解决方案。作为技术密集型行业，行业客户的多样性
和行业技术的创新性，在一定程度上加大了公司新技术、新产品研发过程中的不
确定性，导致从研发到投产创收的周期较长。若期间公司研究的应用领域市场出
现革命性重大技术发现，可能会对公司的市场竞争力产生不利影响。
公司基于上万种重组蛋白的开发经验建立了 7 大综合性技术平台，23 项核
心技术，是公司市场竞争力的重要体现。如果对核心技术的保护力度不足，发生
核心技术泄密的情况，将会对公司的经营造成不利影响。
拥有专业、高效、创新、稳定的技术人才团队是持续保持技术领先优势及核
心竞争力的重要保障。随着国内重组蛋白行业的快速发展，行业内企业对研发技
术人才的重视程度提高，对技术人才的争夺将越来越激烈，公司未来如果因行业
人才竞争、激励机制不足等因素出现了核心技术人员的流失，将导致公司在与同
行业公司的竞争中处于不利地位，从而对公司持续盈利能力带来不利影响。
（三）经营风险
公司代表性产品 RNA 疫苗药物原料酶、细胞因子、抗原抗体诊断酶等重组
蛋白产品系疫苗、细胞药物、诊断试剂的核心生产原材料。公司的下游客户进入
临床审批后，相关监管法规不支持随意更换原料供应商，且更换原有供应商的质
量审计成本、时间成本较高，公司作为原有原料供应商与客户之间的粘性较强。
如公司无法在新客户的产品研发阶段提供高质量的产品及服务，可能会被竞争对
手挤占市场份额，失去领先地位，因此公司在 mRNA 药物、细胞治疗、体外诊
断等业务领域存在一定的业务拓展风险。
多年以来进口品牌在国内重组蛋白市场占据较高份额，在声誉、产品质量等
方面具有明显的市场竞争力。随着市场的快速发展，更多的企业纷纷进入该领域，
为争取更多的市场份额，国内外企业将在技术、产品、市场等方面展开激烈竞争，
行业竞争进一步加剧。如果公司无法持续保持对前沿技术的敏感度，不能保持在
技术水平、产品质量、服务能力、市场与客户信任度等方面的竞争优势，公司的
市场地位和盈利能力将受到影响。
（四）财务风险
多样化需求，在生产经营中会维持多种现货产品或蛋白原液库存。同时，重组蛋
白产品的销售周期较长，导致报告期内公司存货种类多、余额大，且公司产销率
存在波动且整体处于较低水平。若市场环境发生变化、市场竞争加剧或公司不能
有效拓宽销售渠道、优化库存管理、合理控制存货规模，将可能导致产品滞销或
失效，存货发生跌价或减值准备计提不充分的风险提高，对公司经营业绩产生不
利影响。
公司始终坚持创新驱动的发展战略，高度重视研发投入与营销体系建设。报
告期内，公司研发费用与销售费用占营业收入比重较高，由于研发成果转化和市
场开拓需要一定周期，短期内可能对公司盈利水平产生一定压力。公司将进一步
加强项目管理与评估机制，强化费用管控，通过人员优化配置，提升组织效能，
持续推进降本增效工作，多维度提升资源使用效率，为公司未来可持续发展奠定
基础。
（五）行业风险
mRNA 疫苗/药物行业处于初始发展期，行业发展还不够成熟，mRNA 原料
酶及试剂在非新冠类传染病疫苗、肿瘤疫苗、抗体/蛋白替代等领域的需求尚未
放量，商业化进程存在不确定因素，将对公司的产品和服务销售带来一定风险。
生物药和体外诊断是国家重点关注的行业，国家持续规范行业，出台政策进
行分类管理，相关产品的研发、生产、上市各环节都需要符合主管部门的监督标
准，相关的监管政策也在不断完善和调整，市场会受相关政策影响。此外，集中
带量采购的推广也将影响相关市场。
（六）宏观环境风险
宏观经济发展以及生物医药行业整体增速放缓，可能导致市场需求、生产成
本等发生变化，从而对企业的生产经营产生影响。同时，国际贸易环境不确定性
增加，逆全球化贸易主义进一步蔓延可能对公司境外业务的拓展带来不利影响。
四、重大违规事项
五、主要财务指标的变动原因及合理性
主要会计数据 2024 年度 2023 年度 增减变动（%）
营业收入（元） 127,555,134.78 153,191,370.39 -16.73
扣除与主营业务无关
的业务收入和不具备
商业实质的收入后的
营业收入（元）
归属于上市公司股东
-54,416,282.10 12,843,572.51 -523.68
的净利润（元）
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 -71,748,588.94 -7,210,624.13 不适用
的净利润（元）
经营活动产生的现金
流量净额（元）
主要会计数据 2024 年末 2023 年末 增减变动（%）
归属于上市公司股东
的净资产（元）
总资产（元） 2,218,110,499.82 2,298,915,220.36 -3.51
主要财务指标 2024 年度 2023 年度 增减变动（%）
基本每股收益（元/
-0.78 0.18 -533.33
股）
稀释每股收益（元/
-0.78 0.18 -533.33
股）
扣除非经常性损益后
的基本每股收益（元/ -1.02 -0.10 不适用
股）
加权平均净资产收益
-2.53 0.59 减少 3.12 个百分点
率（%）
扣除非经常性损益后
的加权平均净资产收 -3.33 -0.33 不适用
益率（%）
研发投入占营业收入
的比例（%）
报告期内，公司实现营业收入 127,555,134.78 元，较上年同期下降 16.73%，
扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入同比下
降 16.90%，归属于上市公司股东的净利润同比下降 523.68%，主要原因系受宏
观经济大环境、市场需求变化及行业周期性调整等因素影响，同时为实现高质量
发展，公司持续加大研发投入和营销投入，公司根据企业会计准则及公司会计政
策等相关规定，基于谨慎性原则，对可能发生减值损失的有关资产计提减值准备，
上述因素导致营业收入及净利润较上年同期下降。
较上年同期下降 3.12 个百分点，主要系公司净利润下降所致。
要系营业收入下降导致销售商品收到的现金减少。
六、核心竞争力的变化情况
公司核心竞争力主要体现在以下方面：
（一）技术优势
公司坚持创新，自主研发了 23 项核心技术并形成了 7 大综合性技术平台，
关键技术平台涵盖了分子生物学、细胞生物学、结构生物学、免疫学、酶学、生
物化学、合成生物学、基因工程、细胞工程等多个生物学核心领域，并且建立了
从原创研发到应用验证，从规模化生产到质量控制的完整体系。
公司积极响应国家政策号召，研发路径和产品规划契合国家政策导向，特别
是对应用领域的技术发展方向进行了大量的探索，积累了创新产品开发能力和快
速实现大规模产业化生产的工艺技术和产能。公司重视研发并在生物药、体外诊
断、生命科学基础研究等领域进行了前瞻性布局，助力多个 mRNA 项目、细胞
治疗项目、体外诊断项目上市或者进入临床，推动三维基因组学领域发展。公司
具备 mRNA 疫苗原料酶、诊断原料规模化生产能力，可为客户上市产品提供稳
定供应。
公司的核心技术形成了从产品研发、生产、性能检测、质量控制到应用验证
为一体的综合性体系，产品系各项技术在不同环节综合应用的结果。公司代表性
产品 mRNA 原料酶、靶点蛋白、细胞因子、诊断抗原/抗体、酶及试剂产品均系
公司核心技术的综合产物。公司 Legotein®蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达
设计（CAPE）平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台主要应用在公司产品研
发环节；规模化生产与质控平台、蛋白质制剂设计平台主要应用在产品生产环节；
质量分析与控制技术、应用技术开发平台主要应用在产品性能检测，质量控制和
应用评价。
（二）全流程应用解决方案整合优势
公司紧贴市场，把握细分赛道创新需求、客户痛点，以实际应用需求优化研
发设计、以实际应用要求生产、以实际应用丰富质控、以实际应用指导销售。公
司整合产品线和技术平台，形成了多个领域的全流程解决方案，包括产品、服务
和技术支持。公司产品和技术覆盖从基因水平、蛋白水平到细胞水平的研究，可
针对客户研发和生产过程中多个环节提供原料、服务和解决方案。
公司交叉应用多个生物学学科及蛋白、抗体和酶的前沿技术，建立了相应的
研发、生产与应用验证平台，持续丰富靶点及因子蛋白、重组抗体、酶及试剂等
产品和服务，拥有健全的规模化生产体系与质量控制体系，完善的研发体系和丰
富的项目经验。
公司在不同方向的研发、技术、产品和服务可形成互相协同、互相补充的矩
阵，可覆盖抗体药、细胞与基因治疗、RNA 疫苗药物、体外诊断研发、生产多
个环节。公司持续创新，积极拓展相关产品，优化开发出多种试剂及配套产品，
满足不同类型客户的开发和生产需求，并申报了多项发明专利。
公司拥有上万种重组蛋白、抗体、RNA、疫苗开发相关产品和服务项目经
验，在靶点蛋白和抗体开发技术平台基础上，结合 mRNA 相关技术，为抗体药、
细胞治疗、基因治疗、RNA 疫苗药物客户提供全流程解决方案，提供全方位的
产品、专业的技术支持和服务。
公司在 Legotein®蛋白工程平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台等的基
础上，整合诊断应用技术、原料冻干技术及方法学评价体系，用于开发高性能的
诊断原料和试剂，同时可向下游客户提供技术支持与工艺开发服务。在报告期内，
公司基于诊断试剂技术评价、高通量抗体筛选等，开发覆盖多个领域的诊断抗原
和诊断抗体，进行应用验证，并提供相关技术服务和技术支持。公司基于应用技
术开发平台、分子进化平台、冻干技术等，依托公司的原料开发资源，为分子诊
断客户提供成品原料酶/试剂、酶/试剂定制、酶改造进化、酶/试剂冻干工艺开发
等全流程解决方案。
（三）生产和质量优势
公司突破了规模化生产的技术瓶颈，实现了 2,000L 规模的发酵和分离纯化，
酶及试剂产品已具备 2 条 2,000L 规模的高密度原核发酵和纯化生产线。
公司规模化生产工厂和设备按照《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）
设计建设，厂房、设施、设备具有完备的用户需求说明（URS）、工厂验收测试
（FAT）、现场验收测试（SAT）和安装、运行和性能确认（3Q），制订了完整
的年度验证计划和关键设备的验证方案，保证厂房、设施、设备等硬件满足 GMP
要求。同时，公司以《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）为基础，建立
了完整的质量管理体系，从人、机、料、法、环等方面建立了相应的标准管理规
程（SMP）以及标准操作规程（SOP），保证产品生产过程可控、质量稳定。此
外，规模化生产所用的原材料均为无动物源性材料，避免了可能的人畜共患病的
病毒带入到终端产品中的潜在风险，保证 GMP 级原料的安全性。
公司通过了 ISO9001:2015 质量管理体系、ISO13485:2016 医疗器械质量管理
体系、ISO45001:2018 职业健康安全管理体系、CNAS 等一系列质量管理认证和
HALAL 清真认证，确保为下游客户提供质量可靠的合规产品和服务。公司产品
种类覆盖范围广、质量高，作为分子诊断原料、mRNA 疫苗原料、基因编辑原
料、细胞治疗培养原料等产品的供应商，均拥有完善的生产与质量管理体系。质
控项目内容涵盖从产品本身到产品应用端的性能检测等多个维度，包含基础的理
化性质分析、细胞活性评估、分子水平活性检测、灵敏度、专一性等产品和服务
质量评估。
公司对原材料的投入、生产、质控、质检等关键环节进行严格把关，对产品
的质量进行精准控制，形成了从生产源头到产品交付各个关键节点细致、严格的
质量管理体系。对原材料的质量管理，除进厂检验外，公司对主要的原料供应商
进行周期性现场质量审计；对成品检验的管理，公司严格进行残留和杂质分析检
验，如宿主蛋白残留、抗生素残留、宿主 DNA 残留、支原体检测等，保证产品
的生物安全。
（四）人才优势
公司重视人才队伍建设，拥有多领域、多学科的研发技术团队，公司拥有经
验丰富和稳定的管理团队以及研发学科带头人，建立了优秀的研发、生产、质量
控制及营销团队。公司创始人朱化星博士是复旦大学兼职教授，上海交通大学客
座教授，作为知名重组蛋白质领域专家，深耕重组蛋白质研究与产业化领域三十
余年。公司管理团队拥有丰富的医药行业从业经验，具备极强的执行力、经验丰
富、视野广阔，独到而敏锐的理解市场及行业发展趋势，提高决策灵活性及速度，
匹配客户需求，带动公司各板块业务快速发展。公司重视人才的引进和培养，与
国内外知名高校和科研机构合作，通过提升人员素质、优化内部管理体制来提高
员工工作效率，对有潜力的专业型和技术型人才进行内部重点培养，并建立员工
持股平台对公司核心骨干员工进行激励，保障公司研发团队的创新和活力。
七、研发支出变化及研发进展
（一）研发支出及变化情况
公司积极布局研究新技术、新产品，储备公司发展新动能，持续投入较多研
发费用。2024 年度，公司研发投入为 4,992.29 万元，均为费用化研发投入，占
营业收入的比例为 39.14%，较上年增长 9.9 个百分点。
（二）研发进展
截至 2024 年 12 月 31 日，公司已获得发明专利 32 项，实用新型专利 22 项，
软件著作权 18 项，其他知识产权 44 项，其中 2024 年度新增发明专利 10 项，实
用新型专利 4 项，软件著作权 1 项，其他知识产权 2 项，具体情况如下：
本年新增 累计数量
项目
申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个）
发明专利 8 10 58 32
实用新型专利 8 4 33 22
软件著作权 0 1 18 18
其他 8 2 63 44
合计 24 17 172 116
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
经中国证券监督管理委员会《关于同意苏州近岸蛋白质科技股份有限公司首
次公开发行股票注册的批复》（证监许可20221626 号）文件核准，公司向社会
公开发行人民币普通股（A 股）1,754.3860 万股，每股发行价为 106.19 元，应募
集资金总额为人民币 186,298.25 万元，根据有关规定扣除发行费用 12,078.67 万
元后，实际募集资金金额为 174,219.58 万元。该募集资金已于 2022 年 9 月到账。
上述资金到账情况业经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）容诚验字
2022200Z0058 号《验资报告》验证。公司对募集资金采取了专户存储管理。
累计投入募集资金人民币 38,592.64 万元，累计收到利息收入 7,342.33 万元，支
付相关银行手续费 0.42 万元，募集资金余额为 142,968.85 万元。募集资金余额
中，购买可转让大额存单 95,178.53 万元，募集资金专用账户期末余额为 47,625.20
万元，募集资金证券账户 165.12 万元。
截至 2024 年 12 月 31 日，近岸蛋白募集资金存放和使用符合《上市公司监
管指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科
《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号—规范运作》
创板股票上市规则》
等有关法律法规和规定的要求，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时
履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致，不存
在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，2024 年度公司不存在违规使
用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的持
股、质押、冻结及减持情况
截至 2024 年 12 月 31 日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级
管理人员和核心技术人员持有的公司股份不存在质押、冻结及减持的情况，亦不
存在诉讼纠纷等其他争议。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日，本报告期内不存在保荐机构认为应当发
表意见的其他事项。
（以下无正文）
（本页无正文，为《民生证券股份有限公司关于苏州近岸蛋白质科技股份有限公
司 2024 年度持续督导跟踪报告》之签章页）
保荐代表人：
王 璐 陈 卓
民生证券股份有限公司
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