国泰海通证券股份有限公司
关于上海之江生物科技股份有限公司
保荐机构名称：国泰海通证券股份有限公司 被保荐公司简称：之江生物
保荐代表人姓名：王莉、陈邦羽 被保荐公司代码：688317
重大事项提示
于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-12,827.13 万元。2024 年亏损的
主要原因是公司基于审慎角度对期末部分存货和固定资产进行了计提减值准备
的会计处理，同时受市场需求变化影响，收入规模下降。针对上述变化，公司
加速推进经营策略调整，目前公司生产经营正常，不存在重大风险。
经中国证券监督管理委员会《关于同意上海之江生物科技股份有限公司首次
公开发行股票注册的批复》（20203214 号）批复，上海之江生物科技股份有
限公司（以下简称“之江生物”、“上市公司”、“公司”或“发行人”）首次
公开发行股票 4,867.6088 万股，每股面值人民币 1 元，每股发行价格人民币 43.22
元，募集资金总额为人民币 210,378.0523 万元，扣除发行费用后，实际募集资金
净额为人民币 194,232.1639 万元。本次发行证券已于 2021 年 1 月 18 日在上海证
券交易所上市。国泰海通证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”或“国泰海
通”）担任其持续督导保荐机构，持续督导期间为 2021 年 1 月 18 日至 2024 年
在 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日持续督导期内（以下简称“本持续
督导期间”、“报告期”），保荐机构及保荐代表人按照《证券发行上市保荐业
务管理办法》（以下简称“保荐办法”）、《上海证券交易所科创板股票上市规
则》（以下简称“上市规则”）等相关规定，通过日常沟通、定期回访、现场检
查、尽职调查等方式进行持续督导，现就 2024 年度持续督导情况报告如下：
一、2024 年保荐机构持续督导工作情况
项 目 工作内容
针对公司的具体情况确定持续督导的内容和 作制度，针对公司的具体情况确定持续督导的
重点，督导公司履行有关上市公司规范运作、 内容和重点，督导公司履行有关上市公司规范
信守承诺和信息披露等义务，审阅信息披露文 运作、信守承诺和信息披露等义务，审阅信息
件及向中国证监会、证券交易所或其他机构提 披露文件及向中国证监会、证券交易所或其他
交的其他文件，并按保荐办法要求承担相关持 机构提交的其他文件，并按保荐办法要求承担
续督导工作。 相关持续督导工作。
间的权利义务签订持续督导协议。 明确了双方在持续督导期间的权利和义务。
保荐机构已协助和督促上市公司建立相应的
内部制度、决策程序及内控机制，以符合法律
决策程序及内控机制，以符合法律法规和上市
法规和上市规则的要求，并确保上市公司及其
规则的要求，并确保上市公司及其控股股东、
控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管
实际控制人、董事、监事和高级管理人员、核
理人员、核心技术人员知晓其在上市规则下的
心技术人员知晓其在上市规则下的各项义务。
各项义务。
值判断和投资决策所必需的信息，并确保信息 者作出价值判断和投资决策所必需的信息，并
披露真实、准确、完整、及时、公平。 确保信息披露真实、准确、完整、及时、公平。
要的指导和协助，确保其信息披露内容简明易 件提供必要的指导和协助，确保其信息披露内
懂，语言浅白平实，具有可理解性。 容简明易懂，语言浅白平实，具有可理解性。
信息披露义务，告知并督促其不得要求或者协 人履行信息披露义务，告知并督促其不得要求
助上市公司隐瞒重要信息。 或者协助上市公司隐瞒重要信息。
承诺的，保荐机构、保荐代表人应当督促其对
承诺事项的具体内容、履约方式及时间、履约
能力分析、履约风险及对策、不能履约时的救
本持续督导期间，上市公司及控股股东、实际
济措施等方面进行充分信息披露。
控制人等不存在未履行承诺的情况。
保荐机构、保荐代表人应当针对前款规定的承
上市公司或其控股股东、实际控制人已对承诺
诺披露事项，持续跟进相关主体履行承诺的进
事项的具体内容、履约方式及时间、履约能力
展情况，督促相关主体及时、充分履行承诺。
分析、履约风险及对策、不能履约时的救济措
上市公司或其控股股东、实际控制人披露、履
施等方面进行充分信息披露。
行或者变更承诺事项，不符合法律法规、上市
规则以及上海证券交易所其他规定的，保荐机
构和保荐代表人应当及时提出督导意见，并督
促相关主体进行补正。
并有效执行符合公司发展阶段的现金分红和 立健全并有效执行符合公司发展阶段的现金
股份回购制度。 分红和股份回购制度。
项 目 工作内容
保荐机构已持续关注上市公司运作，对上市公
业务有充分了解；通过日常沟通、定期回访、
司及其业务有充分了解；通过日常沟通、定期
调阅资料、列席股东大会等方式，关注上市公
回访、调阅资料等方式，关注上市公司日常经
司日常经营和股票交易情况，有效识别并督促
营和股票交易情况。本持续督导期间，上市公
上市公司披露重大风险或者重大负面事项，核
司不存在应披露而未披露的重大风险或者重
实上市公司重大风险披露是否真实、准确、完
大负面事项。
整。
（一）存在重大财务造假嫌疑；
（二）控股股东、实际控制人、董事、监事或
者高级管理人员涉嫌侵占上市公司利益；
（三）可能存在重大违规担保；
（四）资金往来或者现金流存在重大异常；
本持续督导期内，上市公司未出现该等事项。
（五）上交所或者保荐机构认为应当进行现场
核查的其他事项。
出现上述情形的，保荐机构及其保荐代表人应
当自知道或者应当知道之日起 15 日内按规定
进行专项现场核查，并在现场核查结束后 15
个交易日内披露现场核查报告。
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
督促上市公司及时按照上市规则履行信息披
该等事项。
露义务。
机构、保荐代表人应当就相关事项对公司经营
的影响以及是否存在其他未披露重大风险发
表意见并披露：
（一）主要业务停滞或出现可能导致主要业务
停滞的重大风险事件；
（二）资产被查封、扣押或冻结；
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
（三）未能清偿到期债务；
该等事项。
（四）实际控制人、董事长、总经理、财务负
责人或核心技术人员涉嫌犯罪被司法机关采
取强制措施；
（五）涉及关联交易、为他人提供担保等重大
事项；
（六）本所或者保荐机构认为应当发表意见的
其他情形。
荐机构、保荐代表人应当就相关事项对公司核
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
心竞争力和日常经营的影响，以及是否存在其
该等事项。
他未披露重大风险发表意见并披露：
（一）主要原材料供应或者产品销售出现重大
项 目 工作内容
不利变化；
（二）核心技术人员离职；
（三）核心知识产权、特许经营权或者核心技
术许可丧失、不能续期或者出现重大纠纷；
（四）主要产品研发失败；
（五）核心竞争力丧失竞争优势或者市场出现
具有明显优势的竞争者；
（六）本所或者保荐机构认为应当发表意见的
其他情形。
现下列情形的，保荐机构、保荐代表人应当就
相关事项对上市公司控制权稳定和日常经营
的影响、是否存在侵害上市公司利益的情形以
及其他未披露重大风险发表意见并披露： 本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
（一）所持上市公司股份被司法冻结； 该等事项。
（二）质押上市公司股份比例超过所持股份
（三）上交所所或者保荐机构认为应当发表意
见的其他情形。
高级管理人员及核心技术人员履行其作出的 监事、高级管理人员及核心技术人员履行其作
股份减持承诺，关注前述主体减持公司股份是 出的股份减持承诺，持续关注前述主体减持公
否合规、对上市公司的影响等情况。 司股份是否合规、对上市公司的影响等情况。
保荐机构对上市公司募集资金的专户存储、募
集资金的使用以及投资项目的实施等承诺事
项进行了持续关注，督导公司执行募集资金专
制度与执行情况、募集资金使用情况、投资项
户存储制度及募集资金监管协议，于 2024 年 7
目的实施等承诺事项，对募集资金存放与使用
月 17 日及 2025 年 3 月 3 日对上市公司募集资
情况进行现场检查。
金存放与使用情况进行了现场检查，并出具关
于募集资金存放与使用情况的专项核查报告。
下：
股份有限公司关于上海之江生物科技股份有
限公司首次公开发行部分限售股上市流通的
核查意见》；
股份有限公司关于上海之江生物科技股份有
限公司使用剩余超募资金永久补充流动资金
的核查意见》；
份有限公司关于上海之江生物科技股份有限
项 目 工作内容
公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管
理的核查意见》；
份有限公司关于上海之江生物科技股份有限
公 司 2024 年 度日 常关 联 交易 预计 的 核查 意
见》；
股份有限公司关于上海之江生物科技股份有
限公司 2023 年度持续督导现场检查报告》；
股份有限公司关于上海之江生物科技股份有
限公司 2023 年度募集资金存放与使用情况的
核查意见》；
股份有限公司关于上海之江生物科技股份有
限公司 2023 年度持续督导年度跟踪报告》；
股份有限公司关于上海之江生物科技股份有
限公司部分募投项目延期的核查意见》；
股份有限公司关于上海之江生物科技股份有
限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告》；
股份有限公司关于上海之江生物科技股份有
限公司差异化分红事项的核查意见》；
股份有限公司关于上海之江生物科技股份有
限公司开展外汇衍生品交易业务的核查意见》。
二、保荐机构对上市公司信息披露审阅的情况
国泰海通持续督导人员对上市公司本持续督导期间的信息披露文件进行了
事先或事后审阅，包括股东大会会议决议及公告、董事会会议决议及公告、监事
会会议决议及公告、募集资金使用和管理的相关报告和其他临时公告等文件，对
信息披露文件的内容及格式、履行的相关程序进行了检查。
经核查，保荐机构认为，上市公司严格按照证券监督部门的相关规定进行
信息披露，依法公开对外发布各类定期报告或临时报告，确保各项重大信息的披
露真实、准确、完整、及时，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
三、重大风险事项
（一）业绩大幅下滑或亏损的风险
上公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-12,827.13 万元，亏损较上年收窄，
同比减少亏损 2,696.58 万元。亏损的主要原因是基于谨慎性原则，公司对年末存
货和固定资产进行了计提减值准备的会计处理，同时受市场需求变化影响，营业
收入持续下降。
公司业绩还受多方面因素的影响，包括研发投入的成果转化需要时间且研发
成果具有不确定性；集采政策和汇率波动等对业绩影响的不确定性等，以上因素
可能对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响，从而导致公司存在业绩波
动的风险。
（二）核心技术失密的风险
分子诊断系技术密集型行业，公司在产品开发过程中形成了一系列核心技术，
在核心技术的基础上，公司又持续开发了系列核酸检测试剂和仪器设备。核酸检
测试剂开发难点在于对具有高特异性的核心引物探针检测系统的设计，在完成设
计后向引物探针供应商进行定制化采购。如果公司不能持续有效地对相关关键技
术、设备和商业秘密进行管理，即使公司与研发技术人员签订了《保密协议》或
者与供应商约定了保密义务，仍不能排除核心技术存在泄露和被他人窃取的可能，
因此公司存在核心技术失密的风险。
（三）新产品研发的风险
随着我国经济迅速发展，医疗体制改革、居民健康意识提高、居民可支配收
入增加、人口老龄化等因素推动分子诊断行业迅速发展。作为技术密集型行业，
能否不断研发出满足市场需求的新产品是公司能否在行业竞争中持续保持领先
的关键因素之一。
由于部分传染病病毒具有极强突发性和变异性，在面对重大疫情时，客户对
产品性能以及及时性具有较高要求，如果公司不能持续并且及时地研发出针对不
同病毒的检测试剂，可能会给公司生产经营及品牌形象带来不利影响。
（四）新产品注册的风险
一款核酸检测试剂（以取得三类医疗器械注册证书为例）要经过产品设计、
开发、验证、临床试验、注册审批等多个阶段，一般需要 3-5 年的时间才能获得
监管部门颁发的产品注册证书。如果公司不能按照研发计划成功通过产品注册，
将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现，对未来公司业绩增长将产生
不利的影响。
（五）核心技术人才流失风险
拥有高素质、专业能力强、稳定的技术人才团队是持续保持技术领先优势及
核心竞争力的重要保障。随着国内分子诊断行业的快速发展，主要竞争企业对技
术和研发的重视程度提高，对技术人才的争夺将日趋激烈，若公司无法保持稳定
的技术人才团队，技术人才流失将导致公司产品研发进度受到影响，从而对公司
的业务及长远发展造成不利影响。
（六）市场竞争加剧的风险
近年来体外诊断行业特别是分子诊断行业已经成为国内医疗卫生行业内发
展较快的领域之一，行业较高的利润率水平、不断增加的市场需求以及国家政策
的鼓励，将吸引更多的厂家进入，市场竞争将进一步加剧。一些跨国企业例如罗
氏、雅培等公司已经在国内高端医疗市场处于垄断地位，同时一些国内优秀企业
也已经在体外诊断细分领域取得一定市场份额。如果将来公司不能在技术储备、
产品布局、检测质量、销售与服务网络等方面持续提升，激烈的市场竞争环境可
能会对公司生产经营和盈利能力造成不利的影响。
（七）产品价格下降的风险
分子诊断试剂在新产品刚推出时，一般由于竞品较少，市场价格相对较高，
后期随着产品被广泛使用、生产厂家增多，产品在成熟期阶段的价格会相应下降。
营利性医疗机构服务项目的最高价格标准由各地价格主管机关负责制定和调整。
随着国家医疗改革的深入及相关政策法规的进一步调整，相关主管部门存在下调
部分检测项目价格的可能。
如果未来公司产品所在市场受到相关主管部门调整收费及相关医疗政策的
变化、或是市场参与者增多，公司将面临产品价格下降的风险。
（八）产品质量的风险
公司产品生产过程控制相对复杂，且分子诊断试剂主要供临床诊断服务使用，
直接关系到诊断的准确性，因此对质量要求较高。如果未来公司不能持续保持严
格的质量管理体系，生产的产品出现质量问题，可能会导致相关疾病的确诊或传
染病的防治受到影响，将影响公司品牌形象和产品销售，对公司的生产经营产生
不利影响。
（九）经销商管理风险
公司在销售环节采取“直销和经销相结合”的销售模式，由于经销商人、财、
物均独立于公司，经营计划根据其业务目标和风险偏好自主确定。若公司进一步
扩大经销商规模和覆盖区域，对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难
度将加大。
如果未来公司不能及时提高对经销商的管理能力，可能导致公司产品销售出
现区域性下滑，对公司的市场推广产生不利影响。
（十）税收优惠和政府补助政策变化的风险
报告期内，公司作为高新技术企业，享受增值税优惠，并根据相关政策获得
了多项政府补助。如果未来国家主管部门对相关税收优惠政策、政府补助政策作
出调整或其他原因导致公司不再符合相关的认定或鼓励条件，导致公司无法享受
上述税收优惠政策及政府补助，则可能对公司经营业绩和盈利能力产生不利影响。
（十一）外汇风险
出口外销业务是公司销售业务的组成部分，公司出口收入主要以美元等外币
结算。公司持有的外币货币性资产若未来汇率出现较大幅度波动，而公司未能采
取有效措施减少影响，可能会对公司经营业绩产生不利影响。
（十二）行业监管政策变化的风险
体外诊断行业包括分子诊断行业等都是国家重点支持发展的行业，国家对体
外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，产品的研发、生产、上市各环
节都需要主管部门的批准或监督，行业相关的监管政策在不断完善与调整。随着
我国医疗卫生体制改革的不断深入，社会医疗保障体制的逐步完善，以及医药分
开等多项政策措施的逐步落实，我国医药卫生市场的发展可能面临重大变化。如
果公司未能及时调整战略以适应各类政策变化，可能会给公司的生产经营带来不
利的影响。
（十三）主要原材料供应来自进口的风险
公司进口采购主要包括生产核酸检测试剂盒产品所需的 Taq 酶-I、逆转录酶、
dNTP、预混液、引物探针以及生产仪器设备所需的 Autrax 模块、Mic qPCR 仪
模块，主要进口国家为美国、德国、瑞士、澳大利亚。
鉴于公司主要原材料供应来自进口，若国际贸易政策出现变动、供应商所在
国与中国发生贸易摩擦，进口采购将受到限制，而公司更换供应商需要一定时间，
将会对公司的生产经营产生一定的影响，进而影响到公司盈利水平和经营业绩。
四、重大违规事项
五、主要财务指标的变动原因及合理性
（一）主要会计数据
单位：元
主要会计数据 2024 年度 2023 年度 本期比上
年同期增
减(%)
营业收入 178,651,872.66 274,333,302.55 -34.88
扣除与主营业务无关的业务
收入和不具备商业实质的收 175,521,191.09 270,874,292.96 -35.20
入后的营业收入
归属于上市公司股东的净利
-127,462,123.71 -136,857,073.34 不适用
润
归属于上市公司股东的扣除
-128,271,280.25 -155,237,105.06 不适用
非经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净
额
本期末比
上年同期
主要会计数据 2024 年末 2023 年末
末增减
（%）
归属于上市公司股东的净资
产
总资产 3,789,950,091.12 4,074,191,055.05 -6.98
（二）主要财务指标
本期比上年同期
主要财务指标 2024 年 2023 年
增减(%)
基本每股收益（元／股） -0.67 -0.71 不适用
稀释每股收益（元／股） -0.67 -0.71 不适用
扣除非经常性损益后的基本每股收益（元
-0.67 -0.81 不适用
／股）
减少 0.01 个百分
加权平均净资产收益率（%） -3.42 -3.41
点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产 增加 0.43 个百分
-3.44 -3.87
收益率（%） 点
增加 10.66 个百
研发投入占营业收入的比例（%） 32.90 22.24
分点
（三）主要会计数据和财务指标变动的原因
于上公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-12,827.13 万元，亏损较上年收窄，
同比减少亏损 2,696.58 万元。亏损的主要原因是基于谨慎性原则，公司对年末存
货和固定资产进行了计提减值准备的会计处理，同时受市场需求变化影响，营业
收入持续下降。
告期内公司加强资金管理，加强收款，同时采购等支付款项减少所致。
主要系报告期营业收入下滑所致，研发投入的金额较上年减少 3.64%。
六、核心竞争力的变化情况
（一）快速的响应机制及成熟的注册体系
公司经过多年的发展，积累了丰富的研发经验和数据资源，建立了成熟的研
发生产流程，在面对突发事件时能够快速响应。在手足口病、甲型 H1N1、人感
染 H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征、寨卡、新冠肺炎等疫情爆发时，公司都快
速反应，及时研制出了相应的核酸检测试剂。
针对产品注册，公司注册部门熟悉各项法规、行业标准、指南以及注册流程，
并形成了公司的注册资料库，持续更新以适应公司不断增多的新产品注册需求。
公司还与数十家大型三甲医院建立合作，累积了丰富的临床资源，培养了包括临
床试验和注册申报的专业化队伍。截至目前，公司所有国内上市产品均自主进行
临床试验并注册，并且将持续增强产业化和注册力量，不断提升产品注册效率和
上市速度。
（二）完善的研发平台及优秀的研发团队
公司设置了研究院，总体负责公司研发工作，研发方向以市场需求为主，并
适当兼顾前沿探索。公司建立了研发项目全流程的规范化管理制度，对产品和技
术研发的各环节进行控制，从而保证研发质量和进度，并控制研发成本和风险。
基于公司的研发平台，公司自主研发了纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物
共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量 PCR 技术、高
通量测序样本前处理技术等一系列核心技术。
公司通过多年自主培养和积极引进人才，已建立了一支多学科、多层次、结
构合理的技术研发队伍。公司承担了多个政府科研项目，多项研发成果获奖。公
司建立的上海市传染病分子诊断技术创新中心被列入 2020 年度上海市技术创新
中心建设立项计划。公司创始人、实际控制人邵俊斌曾因“生物安全相关病原微
生物检测新技术和新产品”项目获得国家技术发明奖二等奖。公司高度重视对研
发的投入，成立了多个专业研发部门，每个部门均由具备丰富经验和专业特长的
研发人员负责，以市场需求为导向，在认真收集终端用户建议、意见的基础上从
事研发项目论证、实施等一系列研发工作。公司目前在磁珠提取、自动化设备、
流水线、高通量测序、分子 POCT 等研发方向都有相应布局。
报告期内，公司新获取国内备案凭证 1 项；新获发明专利 6 项、境外专利 2
项、实用新型专利 1 项、软件著作权 7 项。截至报告期末，公司已取得 112 项国
内医疗器械注册证/备案凭证，其中 III 类医疗器械注册证 39 项，II 类医疗器械
注册证 3 项；已取得知识产权 93 项，其中发明专利 35 项，实用新型专利 28 项，
外观设计专利 12 项，境外专利 7 项；软件著作权 11 项。持续的自主创新能力和
丰富的成果积累为公司快速增长奠定了坚实基础。
（三）丰富的产品系列及高效的转化能力
公司自成立以来，高度重视具备自主知识产权的技术和产品的研发积累，通
过多年自主研发，已开发 500 余种产品，产品已在全国众多三甲医院、第三方医
学检验所、疾病预防控制中心等其他机构广泛使用，并远销全球多个国家和地区。
公司产品覆盖绝大多数国家法定传染病，广泛应用于医学临床诊断、突发公共卫
生安全、出入境检验检疫、食品安全等领域，是国内感染性疾病分子诊断产品最
为齐全的企业之一。
公司丰富的产品系列带来了高效的转化能力。一方面，公司产品线丰富，如
果未来又爆发既往疫情，可以及时实现检测试剂的批量化供应，免去了临时研发
及审批流程，可以更快投入到生产中；另一方面，公司现有的丰富产品线给公司
带来了丰富的资源库，有了更广的研发方向，未来在未知病毒出现时，可以结合
现有产品的特性的基础上快速实现新产品的研发和转化。
（四）严格的质量管理及稳定的产品表现
公司现已建立起覆盖研发、采购、生产、销售、服务的质量管理体系，通过
了“ISO13485”、质量体系认证，并持续满足质量管理要求，以确保质量管理
体系的持续性和有效性。公司高度重视质量管理工作，设有质量管理部，具体负
责质量管理工作，并制订了一系列的规章制度保证质量管理的高标准与可持续性。
公司制订的《质量手册》规定了公司整体的质量控制目标、组织机构、职能分配
等，并制订了多项程序控制文件对各个环节进行管控，对生产研发的各个环节及
针对每个生产的具体产品均制订了标准操作流程，用以管控产品的质量。
在公司的严格管理下，公司的产品具有稳定一致的表现，赢得了客户的认可
和信赖，在获得老客户稳定持续订单的同时，也为争取新客户赢得了口碑。
公 司 的 HPV 核 酸 检 测 试 剂 分 别 通 过 了 比 利 时 Algemeen Medisch
Laboratorium（AML）实验室验证和 VALGENT-4 项目评估，稳定的产品表现得
到了国际权威实验室或项目的认可。同时，公司的 HPV 核酸检测试剂还参与了
WHO 国际标准品的标定，进一步提升了公司 HPV 产品在行业内的领先地位。
研发的核酸提取试剂、新冠病毒核酸检测试剂与罗氏、雅培等欧美知名企业的同
类产品表现出很好的一致性。
产品质量攻关成果中获得二等奖。
（五）优质的终端客户及良好的品牌形象
公司临床产品数量众多，基于成熟的研发平台，拥有一系列核心技术和 HPV
类、呼吸道类等领域的优势产品。领先的技术水平、丰富的产品线和优异的产品
性能为公司赢得了大量优质客户资源。公司产品广泛应用于国内众多三甲医院、
第三方医学检验所、疾病预防控制中心及其他医疗机构，公司主要终端客户有北
京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、上海中山医院、空军军医
大学西京医院、武汉同济医院、上海华山医院、北京大学第一医院、北京大学第
三医院、北京大学人民医院、江苏省人民医院、上海长海医院等。
公司介入分子诊断试剂研究及生产较早，同时注重在产品销售和提供技术服
务过程中树立公司品牌形象，公司拥有的“之江生物”、“Liferiver”等商标在
同行业中有较高的知名度，其中“Liferiver”曾被评为上海市著名商标。公司在
合作医疗机构中具有较高的信誉和良好的品牌形象。
另外，在手足口病、甲型 H1N1、人感染 H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征、
寨卡、新冠肺炎等疫情爆发时，公司都快速反应，及时研制出了相应的检测试剂。
公司在历次疫情中的突出表现也得到了市场的高度认可，提升了公司的品牌形象。
针对公司的埃博拉病毒核酸检测试剂，WHO 曾在官网公开评价，“之江生物的
埃博拉试剂盒灵敏度比同类产品高 10 倍，可以帮助更早地检测出感染者，从而
更早地结束疫情”。
急使用评估和清单（EUAL），公司系中国唯一入选企业。公司寨卡病毒核酸检
测试剂盒可检测血浆、唾液和尿液样本，是 WHO 批准的三款试剂中唯一可以检
测唾液样本的试剂。公司的 HPV 病毒、基孔肯亚病毒、单纯疱疹病毒、水痘-
带状疱疹病毒等核酸检测试剂均参与了 WHO 组织的国际参考品协作标定。
（TGA）、南非（SAHPRA）、菲律宾（PFDA）、印度（CDSCO）、马来西亚
（MDA）、新加坡（HSA）、泰国（TFDA）等国际认证，被列入 WHO 应急使
用清单（EUL）。公司新冠病毒核酸检测试剂盒和仪器设备已销往全球 100 多个
国家和地区，为全球疫情的防控提供了重要保障。
综上，2024 年公司核心竞争力未发生重大不利变化。
七、研发支出变化及研发进展
单位：元
项目 2024 年度 2023 年度 变化幅度（%）
费用化研发投入 58,783,335.09 61,003,822.15 -3.64
资本化研发投入 - - -
研发投入合计 58,783,335.09 61,003,822.15 -3.64
增加 10.66 个百分
研发投入总额占营业收入比例（%） 32.90 22.24
点
研发投入资本化的比重（%） - - -
境外专利 2 项、实用新型专利 1 项、软件著作权 7 项。截至 2024 年末，公司已
取得国内医疗器械注册证/备案凭证 112 项，其中 III 类医疗器械注册证 39 项，II
类医疗器械注册证 3 项；已取得国际认证 337 项；已取得知识产权 93 项，其中
发明专利 35 项，实用新型专利 28 项，外观设计专利 12 项，境外专利 7 项；软
件著作权 11 项。具体如下：
项目
申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个）
发明专利 9 6 66 35
实用新型专利 0 1 31 28
外观设计专利 0 0 13 12
软件著作权 3 7 11 11
其他 0 2 19 7
合计 12 16 140 93
注：“其他”表示境外专利数量
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致（如有）
不适用。
九、募集资金的使用情况是否合规
日，公司结余募集资金（含利息收入扣除银行手续费的净额）余额为 3,586.69
万元。
公司 2024 年度募集资金使用及结余情况列示如下：
单位：万元
项目 金额
减：本年度直接投入募投项目 20,817.19
加：募集资金利息收入扣减手续费净额 2,047.72
减：闲置募集资金用于现金管理的期末余额 89,500.00
募集资金专户期末余额 3,586.69
公司 2024 年度募集资金存放与使用情况符合《证券发行上市保荐业务管理
办法》、《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要
求》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市
公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法律法规和制度文件的规定，对募集
资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具
体使用情况与公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利
益的情况，不存在违规使用募集资金的情形，募集资金管理和使用不存在违反国
家反洗钱相关法律法规的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、
冻结及减持情况
持股变动情况如下：
单位：股
报告期内股份增减
姓名 职务 期初持股数 期末持股数 增减变动原因
变动量
董事、董事会 基于对公司未来
秘书、副总经 发展的信心和对
倪卫琴 0 39,000 +39,000
理、财务总监 公司长期投资价
（代行） 值的认可
股份均不存在质押、冻结及减持的情形。
十一、上市公司是否存在《保荐办法》及上海证券交易所相关规则规定应
向中国证监会和上海证券交易所报告或应当发表意见的其他事项
经核查，截至本持续督导跟踪报告出具之日，上市公司不存在按照《保荐办
法》及上海证券交易所相关规则规定应向中国证监会和上海证券交易所报告或应
当发表意见的其他事项。
十二、其他说明
本报告不构成对上市公司的任何投资建议，保荐机构提醒投资者认真阅读上
市公司审计报告、年度报告等信息披露文件。
（以下无正文）
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