证券代码：600351 证券简称：亚宝药业 公告编号：2025-022
亚宝药业集团股份有限公司
关于获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司亚宝药
业太原制药有限公司（以下简称“太原制药”）收到了国家药品监督管理局（以
下简称“国家药监局”）核准签发的关于盐酸普萘洛尔片的《药品补充申请批准
通知书》
（通知书编号：2025B02116），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
地址：太原经济技术开发区大运路 20 号
地址：山西省风陵渡经济开发区工业大道 1 号
《国务院关于改革药品医
疗器械审评审批制度的意见》
（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效
一致性评价工作有关事项的公告》
（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本品通
过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品的其他情况
盐酸普萘洛尔片（Propranolol Hydrochloride Tablets）于 1966 年 10 月
首次在日本上市，商品名为 Inderal，持证商为 AstraZeneca K.K.，规格为 10mg。
该药品的适应症包括：1、作为二级预防，降低心肌梗死死亡率；2、高血压（单
独或与其它抗高血压药合用）；3、劳力型心绞痛；4、控制室上性快速心律失常、
室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗
效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状；
受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速；7、用于控制甲状腺机能亢进症
的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。根据米内网的数据显示，2023 年，国
内盐酸普萘洛尔片的销售金额约为 8,218 万元人民币，其中公立医疗市场销售金
额约为 5,776 万元人民币，零售药店的销售金额约为 2,442 万元人民币。
截至本公告披露日，除公司外，国内已有 6 家企业通过该药品的一致性评价。
公司目前在该研发项目已投入研发费用约 260.05 万元人民币。
三、风险提示
盐酸普萘洛尔片获得《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品通过仿制
药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该产品的市场份额，提升公司产品的市场
竞争力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期
研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批
件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
特此公告。
亚宝药业集团股份有限公司董事会
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