证券代码： 000919 证券简称：金陵药业 公告编号：2025-035
金陵药业股份有限公司
关于分公司收到碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
金陵药业股份有限公司（以下简称“公司”）分公司金陵药业股
份有限公司南京金陵制药厂于近日收到国家药品监督管理局下发的
碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书（CYHS2501638），现将相关情况
公告如下:
一、申请注册药品的基本情况
受理号：CYHS2501638
药品名称：碳酸司维拉姆干混悬剂
申请事项：境内生产药品注册上市许可
许可药品注册分类：化学药品 3 类
规格：0.8g
申请人：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规
定，经审查，决定予以受理。
二、碳酸司维拉姆干混悬剂的相关情况
碳酸司维拉姆是一种不溶性高分子药物，主要适用于控制正在接
受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症等的治疗。
三、对公司的影响及风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获得国家药
品监督管理局注册上市许可申请受理后将转入国家药品监督管理局
药品审评中心进行审评审批，完成时间、审批结果均具有不确定性。
碳酸司维拉姆干混悬剂如能顺利实现产品上市，将视同通过质量一致
性评价，将丰富公司现有的产品管线。公司将按有关规定及时对上述
药品的后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
特此公告。
金陵药业股份有限公司董事会
二〇二五年五月十五日
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