中信证券股份有限公司
关于海创药业股份有限公司
中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐人”）作为海创
药业股份有限公司（以下简称“海创药业”或“公司”或“上市公司”）首次
公开发行股票并在科创板上市的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办
法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，中信证券履行持续
督导职责，并出具本持续督导本年度跟踪报告。
一、持续督导工作情况
的工作要求。
的权利义务，并报上海证券交易所备案。
展持续督导工作，并于 2025 年 4 月 21 日至 4 月 24 日对公司进行了现场检查。
责，具体内容包括：
（1）查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料；
（2）查阅公司内部审计和内控管理等内部控制制度，查阅了公司 2024 年度内
部控制自我评价报告、2024 年度内部控制审计报告等文件；
（3）查阅公司与控股股东、实际控制人及其关联方的资金往来明细及相关内部
审议文件、信息披露文件，查阅会计师出具的 2024 年度审计报告、关于 2024 年度控
股股东、实际控制人及其他关联方占用发行人资金情况的专项报告；
（4）查阅公司募集资金管理相关制度、募集资金使用信息披露文件和决策程序
文件、募集资金专户银行对账单、募集资金使用明细账、会计师出具的 2024 年度募
集资金存放与实际使用情况的专项报告及审核报告；
（5）对公司高级管理人员进行访谈；
（6）对公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员进行公开
信息查询；
（7）查询公司公告的各项承诺并核查承诺履行情况；
（8）通过公开网络检索、舆情监控等方式关注与发行人相关的媒体报道情况。
二、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况
基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人和保荐代表人
未发现公司存在重大问题。
三、重大风险事项
在本持续督导期间，公司主要的风险事项如下：
（一）尚未盈利的风险
公司作为一家专注于癌症和代谢性疾病领域的全球化创新驱动型药物企业，秉
持“创良药，济天下”的使命，进行创新药的研发，创新药研发具有时限长、资金
投入大、盈利周期长等特点。
份支付费用以及商业化准备投入增加致公司累计未弥补亏损不断增加。公司进展最
快的核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）是首款氘代产品前列腺癌 1 类新药，中
国临床Ⅲ期试验已达主要研究终点，临床Ⅲ期数据入选 2023 年 6 月美国临床肿瘤学
会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺的 HC-1119-04 注册研究信息纳入了 2023 版 CSCO 前
列腺癌诊疗指南，氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于 2023 年获 NMPA 受理，目前正
在审评中。报告期内，公司积极和 CDE 协调沟通，按照 CDE 要求完成了相关 GMP
生产核查，CDE 已完成对 HC-1119 各专业的首轮审评工作，公司已按照 CDE 要求提
交了 HC-1119 新药上市申请的补充资料，目前正在技术审评阶段。
随着各研发管线及其各项临床研究适应症快速推进，公司未来仍需持续较大规
模的研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务，
公司研发费用预计持续处于较高水平，同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存
在一定的不确定性，公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。
（二）业绩大幅下滑或亏损的风险
随着研发持续投入，报告期内公司仍处于亏损状态：报告期内归属于上市公司
股东的净利润-19,949.57 万元；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为
-21,750.99 万元，主要系公司仍处于重要研发投入期，药品尚未形成销售，研发支出
金额较大。公司针对不同靶点开展多管线研发，未来仍需持续较大规模的研发投入
用于在研项目临床前研究、临床试验、新药上市前准备等研发业务。另外，由于药
品审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大，公司核心产品新药上市进程可能
受到较大程度的延迟或无法获得上市批准；核心产品获批上市后，如在市场拓展、
学术推广、医保覆盖等方面的进展未达预期，或团队招募及发展不达预期，则将影
响公司未来的商业化能力，公司可能在未来一段时间内将持续亏损且存在累计未弥
补亏损的情形将导致公司存如下潜在风险：未来一定期间无法盈利或无法进行利润
分配的风险、收入无法按计划增长的风险、产品或服务无法得到客户认同的风险。
报告期内，公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
（三）核心竞争力风险
新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段，新药研发具有周
期长、投入大、影响因素多、风险高等特点。如公司临床前研究项目无法获监管部
门批准、未取得临床试验批件、临床试验阶段项目未能按计划推进、临床试验阶段
项目结果不达预期、申报生产阶段未获批准等，可能导致公司药物研发项目进展放
缓、乃至研发失败的风险。
我国根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等规定严格实
行药品注册制，禁止生产、销售未经批准的药品。药品注册流程程序复杂、耗时长、
不确定性大，且近年来药品审批注册的政策不断发生变化，注册要求也不断提高。
在提交新药注册申请后，监管部门可能会不认可临床试验相关数据的完整性、有效
性以及临床试验的执行过程等；审批政策要求可能会出现变化导致研究结果不足以
支持相关药品获批上市；监管部门对新药注册的审评力度和审批速度可能存在不确
定性等。
综合考虑上述情况，公司在研药品在申请上市阶段均可能因各种原因导致无法
按照预期时间通过审评审批甚至无法通过审评审批，从而影响公司在研药品实现商
业化的进度及预期，对公司业务造成不利后果。
创新药物研发受人类对现有各类疾病及未来可能出现的新疾病的治疗需求影响，
需要医药研发技术水平不断提升来共同推动。近年来生命科学和药物研究手段日新
月异，未来有可能在公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物，取代公司
在研药物，成为治疗诸如癌症、代谢类等病症的首选药物。这将会带来技术升级迭
代风险，对公司新药研发产生重大冲击。
技术人才储备是药品研发和经营的核心竞争力之一，公司高度重视核心技术人
员发掘培养，为了吸引及稳定人才队伍，公司可能需要提供更高薪酬、进行股权激
励及其他福利，有可能对公司短期内的财务状况及经营业绩产生一定不利影响。此
外，目前企业间技术人才的争夺十分激烈，如果公司的核心人员出现流失以及相关
技术泄密可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响，从而可能对公司的生
产经营和业务战略产生不利影响。
公司将积极开展氘恩扎鲁胺软胶囊商业化产品的生产准备及市场准入商业化工
作，确保新药上市批准后早日惠及患者。公司将利用“医学-市场-准入-销售”四轮驱
动的商业化策略，通过自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广。公
司将建立完善的商业化体系包括市场、医学、商业、医保准入等等，继续打造商业
化团队并开展市场推广，确保产品让更多患者收益。商业化投入准备保持较高水平，
导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此，公司未来一定期间无法盈利或无法进行
利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。
（四）经营风险
公司进展最快的核心产品 HC-1119 属于 AR 抑制剂。截至本公告披露日，已有
AR 抑制剂同类药物在国内获批上市销售，并有多个同类药物处于不同的临床试验阶
段。HC-1119 获批上市销售后，不仅面临与上述品种的直接竞争，未来还将与原研
品种各自化合物专利到期后的仿制药展开竞争。相比 HC-1119，已上市产品在市场
推广、已纳入医保及医生用药习惯等方面的竞争优势，可能将加大公司产品面临的
市场竞争难度。此外，若 HC-1119 的临床进展和审批进度落后于其他竞品，或公司
无法建立有效的商业化销售团队或委托专业的商业化团队进行销售，产品的销售收
入可能无法达到预期，从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影
响。
药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全，责任重大。药品的质量和最终
疗效取决于原材料采购、制剂生产、运输、贮存和使用等多个环节，任一环节的疏
漏都有可能对药品质量产生不利影响，不排除未来仍有可能会出现产品质量问题甚
至造成医疗事故，给公司经营产生不利影响。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规的
规定，医药生产或经营企业须取得药品生产许可证、药品注册批件等许可证或执照，
该等文件均有一定的有效期。公司核心产品尚处于研发阶段，虽然公司已取得药品
生产许可证，但尚未取得药品注册批件等证照，当公司取得上述证照且上述有效期
满后，届时公司需接受药品监督管理部门等相关监管机构的审查及评估，以延续上
述文件的有效期。若公司无法在规定的时间内获得产品的再注册批件，或未能在相
关执照、认证或者登记有限期届满时换领新证或变更登记，届时公司将不能继续生
产有关产品，从而对公司的正常经营造成不利影响。
公司核心产品 HC-1119 新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受
理，未来获批上市后，需要通过一系列专业化的学术推广等方式进行销售。公司正
制定差异化销售策略，但仍需经过市场开拓等一系列过程才能实现新药的上市销售。
如果在产品商业化过程中推广不达预期，将可能对 HC-1119 的商业化造成不利影响。
（五）财务风险
在研药物产生销售收入前，公司需要在临床开发、注册审批、营销搭建、市场
推广等诸多方面投入大量资金。截至报告期末，公司短期偿债能力良好，但如公司
无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，公司将被迫推
迟、削减或取消公司的研发项目，影响在研药品的商业化进度，从而对公司业务前
景、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
为进一步建立、健全公司的激励机制，促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展
服务，公司设立了海创同力、Hinova LLC 等多个员工持股平台，并进行了多次股权
激励，导致公司累计未弥补亏损大幅增加。尽管股权激励有助于稳定人员结构以及
留住核心人才，但股权激励可能导致当期股份支付金额较大，从而对当期及未来几
年净利润造成不利影响。作为创新药研发企业，公司未来可能推出新的股权激励安
排，如公司后续实施新的股权激励安排将继续产生新的股权激励费用，进而对公司
未来经营业绩产生不利影响。
报告期内，公司投入大量资金用于临床前研究及临床试验。2024 年公司研发费
用为 17,403.17 万元。截至本报告披露日，公司在癌症和代谢疾病领域构建了有 9 项
在研产品的产品管线，核心产品治疗前列腺癌症的 HC-1119 新药上市申请获得受理，
目前正在审评中；此外有 6 项产品进入临床试验的不同研究阶段（HP518、HP568、
HP501、HP515、HP537 及 HP560），还有多项产品处于临床前研究阶段。公司未来
仍需持续较大规模的研发投入进行创新药研发，对公司未来业绩可能存在不利影响。
（六）行业风险
医药产业是我国重点发展的行业之一，直接关系到人民生命健康。由于其重要
性，医药产业长期处于严格监管状态，监管部门包括国家及各级市场监督管理部门
和卫生部门，它们在各自的权限范围内制订相关的政策法规，对医药行业实施严格
监管。
随着中国医疗卫生体制改革的推进和社会医疗保障体制的不断完善，医药行业
政策将不断调整、优化，医疗卫生市场政策亦可能发生重大变化。公司如果不能及
时调整经营策略以适应医疗体制政策变化和医药行业监管规则，将对公司的经营产
生不利影响。
药品的终端招标采购价格逐渐下降，导致各企业竞争日益激烈，公司未来上市药品
可能面临价格下降的风险，这可能对公司未来药品收入产生潜在负面影响。
价格等因素不定期进行调整，且越来越重视药品的临床治疗价值。公司研发的新药
录，也无法保证医保报销水平，亦无法保证入选医保后的价格调整幅度。如果公司
适应症的销售无法快速增长或销售额出现波动。
（七）宏观环境风险
未来国际政治、经济局势、政策法规、市场环境的变化等多项因素，将可能对
公司在境内外的研发和商业化活动造成一定的不利影响。
四、重大违规事项
基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人未发现公司
存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
（一）主要会计数据
根据公司 2024 年年度报告披露内容，公司主要财务数据及指标如下所示如
下：
单位：人民币元
本期比上年同期增减
主要会计数据 2024年 2023年
(%)
营业收入 366,836.28 0 不适用
扣除与主营业务无关的
业务收入和不具备商业
实质的收入后的营业收
入
归属于上市公司股东的
-199,495,736.10 -294,158,414.14 不适用
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净 -217,509,880.91 -325,029,561.97 不适用
利润
经营活动产生的现金流
-187,083,058.81 -255,507,080.79 不适用
量净额
本期末比上年同期末
主要会计数据 2024年末 2023年末
增减（%）
归属于上市公司股东的
净资产
总资产 1,361,579,788.43 1,491,565,068.87 -8.71
（二）主要财务指标
本期比上年同期
主要财务指标 2024年 2023年
增减(%)
基本每股收益（元／股） -2.01 -2.97 不适用
稀释每股收益（元／股） 不适用 不适用 不适用
扣除非经常性损益后的基本每股收益
-2.2 -3.28 不适用
（元／股）
加权平均净资产收益率（%） -15.59 -19.93 不适用
扣除非经常性损益后的加权平均净资
-17.00 -22.02 不适用
产收益率（%）
研发投入占营业收入的比例（%） 47,441.25 不适用 不适用
（三）报告期内主要会计数据和财务指标的说明
根据公司 2024 年年度报告披露内容，报告期内，公司研发项目进度及商业化
建设持续推进，尚无药品获得商业销售批准，未产生药品销售收入；报告期内实现
材料及研发中间体销售收入 36.68 万元，公司尚未实现盈利。归属于上市公司股东
的净利润-19,949.57 万元，亏损同比减少 9,466.27 万元，减少幅度 32.18%；扣除非
经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-21,750.99 万元，亏损同比减少
HC-1119）处于新药上市申请国家药品监督管理局药品审评中心审评阶段，及为合
理规划研发投入，优化研发管线，提高资金使用效率加快重点研发项目推进，同期
研发项目阶段不同，研发投入同比降低；股权激励到期解锁计提股份支付费用减少；
商业化准备投入增加；以及投资理财收益减少所致。
六、核心竞争力的变化情况
（一）核心竞争力及其先进性分析
公司凝聚在 PROTAC 及氘代领域的突出技术优势，逐步自主搭建并完善了包括
“靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、
转化医学技术平台”在内的四大核心技术平台。基于这 4 大核心技术平台，公司已
合成一系列处于不同研究阶段且具有国际化水平的专利新药候选物，为公司的全球
化发展奠定了坚实基础。
公司的氘代药物研发平台，在氘代的位点选择、药物合成和药物筛选验证上有
丰富的经验及充足的技术储备，在公司氘代产品管线中，首款氘代产品前列腺癌 1
类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）上市申请于 2023 年获 NMPA 受理。截至本报
告出具日，HC-1119 尚未完成药品注册。
公司是国内较早进行 PROTAC 技术探索的企业，已合成多个目标蛋白配体、数
百个 Linker，已在解决行业难题 PROTAC 分子“化合物稳定性”、“口服生物利用
度”、CMC 研发方面积累起领先经验，已搭建覆盖“药物化学、化合物筛选、计算
化学、工艺合成及制剂研究”的全链式“靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台”，具备
持续推进 PROTAC 分子进入临床的实力，在公司 PROTAC 产品管线中，临床前研究
表明：在研产品 HP518 的 PROTAC 分子具有稳定性好、口服生物利用度好、降解
AR 活性高等特点，截至本报告披露日，HP518 已在澳大利亚完成用于治疗转移性去
势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，澳大利亚临床研究结果入选 2024 年
临床试验申请已于 2023 年 1 月获 FDA 批准，中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于 2023 年 11
月获 NMPA 批准，并于 2023 年 12 月完成首例受试者给药，中国Ⅰ期耐受性研究已
完成，2024 年 12 月完成中国Ⅱ期首例受试者入组，目前正在入组中。HP518 用于
AR 阳性三阴乳腺癌于 2024 年 6 月获美国 FDA 授予 FTD。用于治疗 ER+/HER2-晚期
乳腺癌的口服 PROTAC 药物 HP568 片临床试验申请于 2024 年 10 月获得 NMPA 批
准，2025 年 1 月完成首例受试者入组。HP568 片同适应症临床试验申请已于 2024 年
多样化产品管线
公司利用靶向蛋白降解 PROTAC 技术等前沿技术，聚焦具有重大市场潜力的癌
症及代谢性疾病领域，面向治疗过程中未满足的临床需求，在前列腺癌、高尿酸血
症/痛风等领域进行深度差异化布局，已建立具有重大临床价值、市场前景广阔的产
品管线，匹配核心产品商业化进程，公司正加速位于成都天府国际生物城的研发生
产基地建设，稳步实现“研产销一体化”。
公司现有 9 项在研产品，核心产品治疗前列腺癌症的 HC-1119 新药上市申请获
得受理，目前正在审评中；此外有 6 项产品进入临床试验的不同研究阶段，还有多
项产品处于临床前研究阶段。
公司采取全球同步开发策略，锚定全球主要医药市场,搭建国际水平的新药研发
技术平台和产品管线，注重国内外技术和项目的合作与拓展，寻求合作机会，在经
营架构、专利布局、产品临床开发、商业合作等多维度构建国际化市场竞争力和国
际化能力。
目前，公司已在中国、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构；在中国、美国
搭建了经验丰富的全球化临床团队，加强海外临床试验的管理和执行能力，目前公
司已在海外开展了多项临床试验。公司产品管线拥有自主全球知识产权，截至报告
期末，公司及子公司已在全球不同国家和地区申请 357 项发明专利，其中 124 项已获
专利授权。随着公司在研项目的稳步推进，公司的全球知识产权价值逐步体现，公
司积极开展全球业务和商务合作，广泛寻求商业权益授权合作机会，拓展国际化合
作渠道，已与国内外多家知名机构、国际生物医药公司、跨国制药企业、知名大学
建立战略合作关系；公司也将通过与跨国药企合作，开发自研品种境外市场，为全
球更多的患者提供安全、有效的创新药物，树立并提升公司品牌影响力和公司综合
竞争力。
并荣获了多项荣誉认证
公司高度重视科研实力的积累，经过多年发展，逐渐积累了一批创新药研发领
域富有经验、创新精神和全球视野的专家技术团队，其中包括有 2 位国家级人才和
多位四川省级人才，领导或参与了国内外多个创新药的研发、上市及产业化。公司
不断完善创新药研发团队，提高团队的科研能力。报告期内，公司承担四川省重大
科技专项 1 项。
商业化团队建设方面，公司将积极开展氘恩扎鲁胺软胶囊商业化产品的生产准
备及市场准入商业化工作，确保新药上市批准后早日惠及患者。公司将利用“医学-
市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略，通过自建团队和外部合作相结合的模式进
行产品的市场推广。公司将建立完善的商业化体系包括市场、医学、商业、医保准
入等等，继续打造商业化团队并开展市场推广，确保产品让更多患者收益。
色的自主研发能力
公司首先布局“氘代药物研发平台”锁定公司药品研发成功的最大可能性，提
升产品研发效率，该平台上，进展最快的是 HC-1119。PROTAC 是一项生物医药领
域革命性技术，公司已布局“靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台”，以保证公司持续
引领新药源头创新，形成国际领先技术优势。持续建设研发团队，提升专利技术竞
争力。
公司自主研发的治疗耐药性晚期前列腺癌的 PROTAC 在研药物 HP518,预期具有
解决目前临床药物产生的耐药问题，解决未满足的临床需求的潜力，有效差异化竞
争广阔市场。另外公司自主研发 ER 的 PROTAC（HP568）增强 PROTAC 平台产品
管线延伸能力。
经过不断发展，除了现有管线产品，公司还拥有丰富的管线/靶点的信息，拥有
多项技术储备，同时，公司将持续加大与现在技术平台相关的研发投入、推进生产
及商业化体系搭建等相关工作。
（二）核心竞争力变化情况
本持续督导期间，保荐人通过查阅公司招股说明书、定期报告及其他信息披露
文件，对公司高级管理人员进行访谈等，未发现公司的核心竞争力发生重大不利变
化。
七、研发总体情况及研究进展
（一）研发支出变化
单位：人民币元
变化幅度
本年度 上年度
（%）
费用化研发投入 174,031,725.15 248,268,044.24 -29.90
资本化研发投入 - - 不适用
研发投入合计 174,031,725.15 248,268,044.24 -29.90
研发投入总额占营业收入比例（%） 47,441.25 不适用 不适用
研发投入资本化的比重（%） - - 不适用
注：公司主要产品处于新药上市申请评审阶段或研发阶段，尚未形成药品销售收入，研发投入
占营业收入比例不具有参考性
（二）研发进展
报告期内获得的知识产权列表情况如下：
本年新增 累计数量
申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个）
发明专利 96 26 357 124
实用新型专利 - - - -
外观设计专利 - - - -
软件著作权 - - - -
其他 - - - -
合计 96 26 357 124
公司临床在研项目情况如下：
项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景
临床 III 期数据入选 较市场上恩扎卢胺相
HC-1119 新药获批上
肿瘤学会（ASCO） 优势：①有效性好； 疗后的
国内 市
年会，氘恩扎鲁胺 ②安全性好；③病人 mCRPC
HC-1119-04 注 册 研 依从性更好；④专利
项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景
究信息纳入了 2023 有效期更长等优势。
版 CSCO 前列腺癌诊 如果 HC-1119 获得批
疗指南，氘恩扎鲁胺 准，将是首款获批上
软胶囊新药上市申请 市治疗阿比特龙/化疗
于 2023 年 11 月获 后的转移性去势抵抗
NMPA 受理，目前正 性 前 列 腺 癌
在审评中。 （mCRPC）的国产创
新药物，有望填补这
个治疗领域的空缺市
场，解决患者未满足
的临床需求。
截至本报告披露日，
HP518 已在澳大利亚
完成用于治疗转移性
去势抵抗性前列腺癌
（mCRPC）的Ⅰ期临
床试验，澳大利亚临
床研究结果入选
国内首个进入临床的
口服 AR PROTAC 分
ASCO-GU 大会，并
子；临床数据显示， 转移性去势
入 选 2024 年 美 国
HP518 Ⅲ期临床 HP518 拥有良好的安 抵抗性前列
ASCO 年会。此外，
全性和耐受性，在 腺癌
HP518 同适应症临床
mCRPC 患者中表现出
试验申请已于 2023
有效性信号。
年 1 月获 FDA 批准，
已经完成中国临床Ⅰ
期桥接试验，中国Ⅱ
期临床试验首例受试
者已于 2024 年 12 月
入组，目前正在入组
中。
中国单药已完成多项
Ⅰ期和Ⅱ期临床研 目前已上市高尿酸血
究，正在积极推进临 症/痛风药物均有不同
床 Ⅱ /Ⅲ 期 试 验 。 程 度 的 副 作 用 。
HP501 中国联合用药 HP501 现有临床数据
（联合黄嘌呤氧化酶 显示：尚未发现肝肾
新药获批上 高尿酸血症/
HP501 抑制剂）的 IND 申 毒副作用；未发现与
市 痛风
请，已于 2024 年 4 月 药物相关的严重不良
获 NMPA 批准。用 反应；不良事件发生
于治疗痛风相关的高 率无剂量依赖性，与
尿酸血症的临床Ⅱ期 安慰组无显著差异；
试验于 2023 年 12 月 安全性良好。
获 FDA 批准。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致（如有）
本持续督导期间，保荐人通过查阅公司招股说明书、定期报告及其他信息披露
文件，对公司高级管理人员进行访谈，基于前述核查程序，保荐人未发现公司存在
新增业务。
九、募集资金的使用情况及是否合规
本持续督导期间，保荐人查阅了公司募集资金管理使用制度、募集资金专户银
行对账单和募集资金使用明细账，并对大额募集资金支付进行凭证抽查，查阅募集
资金使用信息披露文件和决策程序文件，实地查看募集资金投资项目现场，了解项
目建设进度及资金使用进度，取得上市公司出具的募集资金使用情况报告和年审会
计师出具的募集资金使用情况鉴证报告，对公司高级管理人员进行访谈。
基于前述核查程序，保荐人认为：本持续督导期间，公司已建立募集资金管理
制度并予以执行，募集资金使用已履行了必要的决策程序和信息披露程序，基于前
述检查未发现违规使用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、
冻结及减持情况
截至 2024 年 12 月 31 日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理
人员持有的公司股权均不存在质押、冻结及减持的情形。
十一、本所或者保荐人认为应当发表意见的其他事项
基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人未发现应当发
表意见的其他事项。
本报告不构成对上市公司的任何投资建议，保荐机构提醒投资者认真阅读上市
公司审计报告、年度报告等信息披露文件。
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