上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于温经汤颗粒获得批准生产的公告

来源:证券之星 2025-05-14 16:17:39
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证券代码:601607        证券简称:上海医药   公告编号:临2025-055
              上海医药集团股份有限公司
          关于温经汤颗粒获得批准生产的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
  或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
   近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下
属上海医药集团青岛国风药业股份有限公司(以下简称“上药国风”)的温经汤
颗粒(规格:每袋相当于饮片 20g;以下简称“该药品”)收到国家药品监督管
                         (证书编号:2025S01230),
理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》
该药品获得批准生产。
一、该药品基本情况
   药品名称:温经汤颗粒
   剂型:颗粒剂
   规格:每袋相当于饮片 20g
   注册分类:中药 3.1 类
   药品批准文号:国药准字 C20250007
   审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准本品上市,发给药品注册证书。
二、 该药品相关的信息
   温经汤颗粒处方来源于宋•陈自明《妇人大全良方》,并已列入《古代经典
证。症见妇人月经不调,脐腹作痛,脉沉紧。2024 年 7 月上药国风就该药品向
国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投
入研发费用约人民币 469 万元。
   经查询国家药监局网站,截至本公告日,中国境内该药品已获批厂家为华润
三九医药股份有限公司(上市许可持有人,生产厂家为合肥华润神鹿药业有限公
司)。截至本公告日,IQVIA 数据库暂无 2024 年中国大陆医院采购该药品的数
据。
三、对上市公司影响及风险提示
  根据国家相关政策,按新注册分类获批的中药新药在医保支付及医疗机构采
购等领域将获得更大的支持力度。因此上药国风的温经汤颗粒获得批准生产,为
企业提供了新产品,提升了企业的市场竞争力,同时为后续中药复方制剂新药的
研制和注册积累了宝贵的经验。
  因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品可能存在销售不达预期
等情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                          上海医药集团股份有限公司
                                董事会
                           二零二五年五月十五日

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