东方海洋: 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

来源:证券之星 2025-04-02 17:08:13
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证券代码:002086          证券简称:东方海洋            公告编号:2025-011
              山东东方海洋科技股份有限公司
       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有
   虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
   特别提示:
司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测本次产品对公司未来业绩的具体影响,
请广大投资者注意投资风险。
   请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司特别提示投资
者理性投资。
   山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司艾维可生物
科技有限公司自主研发的 25-羟基维生素 D(25-OH VD)测定试剂盒(磁微粒化
学发光法)于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册
证(体外诊断试剂),具体情况如下:
    一、产品信息
产品名称       25-羟基维生素 D(25-OH VD)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册证编号      鲁械注准 20252400163
注册人名称      艾维可生物科技有限公司
注册证有效期 2025 年 3 月 26 日至 2030 年 3 月 25 日
预期用途       用于体外定量测定人血清或血浆样本中 25-羟基维生素 D 的含量。
    二、对公司的影响
   上述产品获准上市,进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域
的产品线。
  但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投
产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
  同时,上述产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市
场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影
响,请广大投资者注意投资风险。
  三、风险提示
  鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产
及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
  上述产品获证后还未生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求
等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,公司将
严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务,请广大投资者注意投资风险。
  敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                      山东东方海洋科技股份有限公司
                            董事会
                          二〇二五年四月三日

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