证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2025-11
迪哲(江苏)医药股份有限公司
自愿披露关于 DZD8586 和 DZD6008 最新研究成果获选
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)将在 2025 年 5 月 30
日?6 月 3 日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,公布其自主研
发的系列产品 DZD8586 和 DZD6008 的最新研究成果。
ASCO 年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,
本次大会上公司系列产品获多项报告展示,其中 DZD8586 首次获选 ASCO 并以
口头报告形式公布最新研究数据,DZD6008 也将在本次大会首次“亮相”。
一、关于 DZD8586
B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)是一种治疗后易复发的血液系统恶性肿瘤。
尽管布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂对部分 B-NHL 亚型临床疗效显著,但
耐药性是临床一大难题,主要由两种机制引发:一种是 C481X BTK 突变,另一
种则是非 BTK 依赖性 BCR 信号通路激活。当前,尚无药物能同时应对这两种耐
药机制。此外,虽然 BTK 降解剂在早期临床研究中显示了令人鼓舞的疗效,突
变相关的耐药已有报道,且降解剂相关的毒副反应可能影响临床的长期应用。
DZD8586 是公司自主研发的、全球首创 LYN/BTK 双靶点抑制剂,对其他
TEC 家族激酶(TEC、ITK、TXK 和 BMX)具有高选择性,可同时阻断 BTK 依
赖性和非依赖性 BCR 信号通路,有效抑制多种 B-NHL 亚型细胞及肿瘤动物模
型的生长。
I 期临床研究数据显示,DZD8586 具有良好的口服药代动力学特征及中枢神
经系统渗透能力,能全面阻断 BCR 信号通路,安全性及耐受性良好,并在多种
B-NHL 亚型中显示了令人鼓舞的疗效。在本次 ASCO 大会上,公司将就 DZD8586
的最新临床数据进行展示。
二、关于 DZD6008
非小细胞肺癌(NSCLC)是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其
中 EGFR 突变是最常见的驱动基因突变之一。患者接受表皮生长因子受体(EGFR)
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后普遍面临耐药难题。当前 EGFR TKI 耐药机制
未明,现有治疗手段临床获益有限。同时,脑转移是导致疾病进展及患者死亡的
主要原因之一,23%?30%1的 EGFR 突变 NSCLC 患者在初次诊断时即存在脑转
移,诊断后 3 年内脑转移的风险可能增至 29.4%?60.3%2。
DZD6008 是公司自主研发的、全新的、高选择性 EGFR TKI,可完全穿透血
脑屏障,能有效抑制多种 EGFR 突变细胞及肿瘤动物模型的生长。当前,针对三
代 EGFR TKI 耐药 NSCLC 的现有治疗手段的临床获益有限,DZD6008 有望填补
该领域未被满足的临床需求。
DZD6008 在已有的临床试验中,完全验证了该分子的设计理念,在三代
EGFR TKI 和多线治疗失败及脑转移的患者中显示出优异的安全性和有效性。在
本次 ASCO 大会上,公司将就 DZD6008 的最新临床数据进行展示。
三、风险提示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周
期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品尚处于临床试验阶段,临床
试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准
尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务,有关公司信息以
上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券
日报》刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会