证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2025-018
郑州安图生物工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）于近
日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具
体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册证
编号 产品名称 注册证编号 预期用途
有效期
肺炎支原体抗原检测 国械注准 本产品用于体外定性检测人口咽拭子中
试剂盒（胶体金法） 20253400589 的肺炎支原体（MP）抗原。
本产品用于定性检测女性阴道分泌物中
的过氧化氢、白细胞酯酶、凝固酶、脯
阴道炎联合检测试剂 豫械注准 氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基
盒（干化学酶法） 20252400184 葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、pH 值、高浓
度过氧化氢，β-葡萄糖醛酸苷酶和精氨
酸氨基肽酶。
I 型胶原氨基端延长肽 本产品用于体外定量检测人血清或血浆
豫械注准
学发光法） 量。
皮质醇检测试剂盒（磁 豫械注准 本产品用于定量检测人血清、血浆、尿
微粒化学发光法） 20252400215 液及唾液中皮质醇的含量。
豫械注准
光法） 的含量。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部
分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管
理局（https://www.nmpa.gov.cn）查阅。
三、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需
求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，
短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测
上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
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