亚宝药业: 亚宝药业集团股份有限公司关于取得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2025-03-24 16:09:52
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证券代码:600351      证券简称:亚宝药业         公告编号:2025-007
              亚宝药业集团股份有限公司
          关于取得药品注册证书的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到了国家药品监
督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证
书》(证书编号:2025S00738)。现将相关情况公告如下:
  一、药品注册证书主要内容
          地址:山西省芮城县永乐南路 139 号
本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  二、药品的其他情况
  间苯三酚注射液用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛;急性痉
挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。间苯三酚注射液由 Laboratoire
L.lafon 公司研发,于 1993 年在法国批准上市,现持证商为 Teva Sante,商品
名为 Spasfon®。据米内网数据统计,2023 年国内间苯三酚注射液的销售金额约
为 13.87 亿元人民币。
  截至本公告披露日,除公司外,国内获得间苯三酚注射液注册批文的企业共
  三、风险提示
  公司取得间苯三酚注射液《药品注册证书》,进一步完善了公司制剂产品品
类,有助于提升公司产品的市场竞争力,后续公司也将积极推进该产品的生产及
上市销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前
期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得
批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决
策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                        亚宝药业集团股份有限公司董事会

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