证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2025-013
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳辉迈医疗技术有限公
司（以下简称“深圳辉迈”）于近期收到了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国
医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册 注册证 注册证
序号 产品名称 预期用途
分类 编号 有效期至
在深圳辉迈血细胞分析仪上与
适配血细胞分析用溶血剂及稀
释液搭配使用，用于白细胞
血细胞分析仪用校 粤械注准 2030 年
准物 20252400418 3 月 16 日
红蛋白（HGB）、平均红细胞体
积（MCV）/红细胞压积（HCT）、
血小板（PLT）参数的校准。
二、对公司的影响
上述取得注册证的血细胞分析仪用校准物，为各类细胞粒子组成的类似人血液样物质在
血细胞分析仪上检测，可识别为白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板（PLT）等参数，
对血细胞分析仪进行校准。
本次取得医疗器械注册证，进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种，有助
于提升公司市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售
情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
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