证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-09
迪哲（江苏）医药股份有限公司
自愿披露关于舒沃哲®和高瑞哲®克服非小细胞肺癌耐药的
研究进展获选 2025 年欧洲肺癌大会（ELCC）报告的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）将于 3 月 28 日在 2025
年欧洲肺癌大会（ELCC）报告其自主研发的两款源头创新药物舒沃哲®（通用名：
舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）分别针对晚期非小细胞肺
癌（NSCLC）靶向和免疫治疗耐药的最新研究进展。
一、舒沃哲®联合 VEGF 抑制剂治疗 EGFR-TKI 耐药晚期 NSCLC
舒沃哲®是一款针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性
EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于 2023 年 8 月通过优先审评在中国获批上
市，用于 EGFR 20 号外显子插入突变（Exon20ins）NSCLC 的二/后线治疗。
既往研究表明，舒沃哲®单药治疗既往 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变型
晚期 NSCLC 显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效。相关研究结果获欧洲肿瘤内科学会
（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》发表，并在 2023 年美国临床肿瘤学会（ASCO）
年会做大会报告。
临床前研究显示，EGFR-TKI 与 VEGF 抑制剂联合可产生协同效应。在本届
大会上，公司将发布舒沃哲®与安罗替尼1联合治疗 EGFR-TKI 耐药 NSCLC 的 II
期临床数据。截至 2024 年 12 月 25 日，舒沃哲®联合安罗替尼耐受性良好，安全
性导入期未发生剂量限制性毒性（DLT）事件。在 12 例完成首次评估的患者中，
舒沃哲®联合安罗替尼治疗 EGFR-TKI 耐药晚期 NSCLC 展现出良好的抗肿瘤疗
效，客观缓解率（ORR）为 33.3%，疾病控制率（DCR）达 100%，且安全性良
好，临床易管理。
二、高瑞哲®联合 PD-1 抑制剂治疗 PD-1 耐药晚期 NSCLC
高瑞哲®是一款高选择性 JAK1 抑制剂，于 2024 年 6 月通过优先审评在中国
获批上市，用于复发/难治外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的治疗。
JAK/STAT 通路的过度激活导致肿瘤细胞表面 PD-L1 表达升高产生免疫逃
逸，是癌症免疫治疗中对免疫检查点抑制剂产生耐药性的重要因素。既往研究表
明，JAK 抑制剂联合 PD-1 免疫疗法，可通过调节霍奇金淋巴瘤（HL）和 NSCLC
中的 JAK/STAT 通路，逆转或延缓免疫治疗耐药的发生。2025 ELCC 大会上，公
司将公布高瑞哲®与 PD-1 抑制剂联合治疗晚期 NSCLC 患者的 Ib 期探索性临床
研究设计，该研究计划入组 30 例既往接受过 PD-1 单抗或 PD-1 单抗联合含铂化
疗方案治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，旨在探索高瑞哲®与 PD-1 单抗联
合治疗方案针对 PD-1 耐药 NSCLC 的协同作用，主要研究终点为 ORR。
三、风险提示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周
期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的适应症尚处于临床
试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何
时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以
上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券
日报》刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会
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