证券代码：688739 证券简称：成大生物 公告编号：2025-011
辽宁成大生物股份有限公司
自愿披露关于重组十五价人乳头瘤病毒疫苗
（大肠埃希菌）进入 II 期临床试验的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“公司”）与北京康乐卫士生
物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士”）合作研发的重组十五价人乳头瘤
病毒疫苗(大肠埃希菌)（以下简称“本疫苗”或“15 价 HPV 疫苗”）已完成 I 期
临床试验，将开启 II 期临床试验。鉴于疫苗产品研发周期漫长，且需历经诸多复
杂审批环节，期间极易受到各类不确定性因素影响，存在较高风险。敬请广大投
资者谨慎决策，注意防范投资风险。
一、本疫苗临床试验的基本情况
药品名称：15 价 HPV 疫苗
主要研发阶段：II 期临床研究
受理号：CXSL2101487
通知书编号：2022LP00449
二、本疫苗其他相关情况
公司与康乐卫士合作研发的 15 价 HPV 疫苗是截至目前全球范围内已上市或已
获得 IND 批准的最高价次 HPV 疫苗。本疫苗覆盖 IARC 定义的全部高危型 HPV，
可将宫颈癌保护率提高至 96%以上。本疫苗用于预防因人乳头瘤病毒（HPV）6 型、
VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病。
及临床前研究，公司负责在合作协议规定的专有期限内进行本疫苗的临床开发、
生产及商业化。本次 II 期临床试验的的启动表明该产品研发取得了阶段性进展，
公司将积极推动该产品的临床研究，若该疫苗研发成功，不仅将极大地丰富公司
的产品矩阵，更将为公司的持续稳健发展奠定坚实基础。
三、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，疫苗需要完成法规要求的相关临床
试验，经国家药品监督管理局批准后方可生产上市，短期内对公司经营业务不会
产生较大影响。由于疫苗的研发周期长、环节多，临床试验进程和结果及产品上
市进度具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将按照有关规定及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。具体请
以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及
上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
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