证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2025-010
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”
或“公司”）获得国家药品监督管理局颁发的关于分支型主动脉覆膜支架系统的
医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：
一、医疗器械注册证具体情况
注册
产品名称 证书编号 注册证有效期 适用范围
分类
该产品用于治疗胸主动
脉夹层，且其近端破口在
分支型主 国械注准 左颈总动脉远端 15mm
动脉覆膜 至 2030 年 3 月 13 III 类 与左锁骨下动脉（LSA）
支架系统 20253130570 远端 20mm 之间或夹层
日
逆撕至 LSA。覆膜支架
锚定区长度应≥15mm。
二、对公司的影响
Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统是基于 Castor®分支型主动脉覆膜支架
及输送系统推出的新一代升级产品，在产品性能和手术操作体验方面均取得了显
著提升，在传承 Castor®分支型支架的一体化分支结构和近端无裸段设计的基础
上，进一步优化了输送系统，带来了更优的临床应用表现。该产品的海外市场推
广同步推进中，已于 2024 年获得欧盟定制证书，并成功在多国开展临床应用。
该产品医疗器械注册证的获得，进一步巩固了公司在主动脉领域的技术领先优
势，进而提高公司在主动脉及外周血管介入市场的整体竞争力。
三、风险提示
鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，此外，产品上市后的实
际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营
业收入的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会
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