证券代码：600252 证券简称：中恒集团 公告编号：临 2025-24
广西梧州中恒集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“公司”或“中恒集团”）
的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“莱美药业”）收到国家
药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔 2mg 和 12mg 两种规格的《药品注册
证书》
，现将有关事宜公告如下：
一、注射用尼可地尔基本情况
药品通用名称：注射用尼可地尔
药品名称
英文名/拉丁名：Nicorandil for Injection
主要成份 尼可地尔
剂型 注射剂
规格 2mg 12mg
证书编号 2025S00571 2025S00572
药品注册标准编号 YBH02962025 YBH02962025
包装规格 10 瓶/盒 10 瓶/盒
申请事项 药品注册（境内生产） 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 3 类 化学药品 3 类
药品批准文号 国药准字 H20253489 国药准字 H20253490
药品有效期 24 个月 24 个月
处方药/非处方药 处方药 处方药
名称：重庆莱美药业股份有限公司 名称：重庆莱美药业股份有限公司
上市许可持有人
地址：重庆市南岸区玉马路 99 号 地址：重庆市南岸区玉马路 99 号
名称：重庆莱美药业股份有限公司 名称：重庆莱美药业股份有限公司
生产企业
地址：重庆市南岸区玉马路 99 号 地址：重庆市南岸区玉马路 99 号
根据《中华人民共和国药品管理法》 根据《中华人民共和国药品管理法》
审批结论
及有关规定，经审查，本品符合药 及有关规定，经审查，本品符合药
品注册的有关要求，批准注册，发 品注册的有关要求，批准注册，发
给药品注册证书。质量标准、说明 给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。 书、标签及生产工艺照所附执行。
药品生产企业应当符合药品生产质 药品生产企业应当符合药品生产质
量管理规范要求方可生产销售。 量管理规范要求方可生产销售。
药品批准文号有效期 至 2030 年 03 月 03 日 至 2030 年 03 月 03 日
二、注射用尼可地尔的其他相关情况
注射用尼可地尔，主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭，改善冠脉微循环，
可有效减少心血管事件，能显著减少急性冠脉综合征发生风险，临床患者获益颇
多。
尼可地尔由中外制药株式会社研发，尼可地尔片剂和注射剂分别于 1983 年
和 1993 年获日本医药品医疗器械综合机构批准上市，尼可地尔片原研药于 2005
年在我国批准上市。
根据药融云数据显示，注射用尼可地尔 2022 年-2024 年上半年在中国医院
（全终端）市场销售额分别为 12.27 亿元、8.10 亿元、3.29 亿元。
莱美药业对注射用尼可地尔的研发总投入金额为 556.61 万元人民币（数据
未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次控股子公司莱美药业取得注射用尼可地尔（规格：2mg、12mg）《药品
注册证书》，有利于进一步丰富公司产品线。由于药品生产和销售受国家政策变
动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资
者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔（规格：2mg、12mg）《药
品注册证书》
。
特此公告。
（以下无正文）
（此页无正文，仅为《广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股子公司获得药品
注册证书的公告》盖章页）
广西梧州中恒集团股份有限公司董事会
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