证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2025-015
湖南华纳大药厂股份有限公司
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局核准签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》，现将相关情况
公告如下：
一、药品相关信息
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范
要求方可生产销售。
二、药品的相关情况
卡前列素氨丁三醇注射液主要适用于妊娠期为 13 周至 20 周的流产及常规
处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。公司卡前列素氨丁三醇注射
液按新注册分类化学药品 4 类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。
三、对公司的影响及风险提示
卡前列素氨丁三醇注射液药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品
品种，对优化公司产品结构有着积极意义。公司卡前列素氨丁三醇注射液前期均
无销售，该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产
品的行业特点，本次获批的卡前列素氨丁三醇注射液未来销售情况可能受到政策
变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种因素影响，具有不确定性，敬请广
大投资者注意投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
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