诺诚健华: 诺诚健华医药有限公司自愿披露关于ICP-488治疗银屑病数据在2025年美国皮肤病学会(AAD)年会以重磅口头报告发布的公告

来源:证券之星 2025-03-09 17:05:25
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 A 股代码:688428       A 股简称:诺诚健华       公告编号:2025-006
 港股代码:09969         港股简称:诺诚健华
                诺诚健华医药有限公司
     自愿披露关于 ICP-488 治疗银屑病数据在
            以重磅口头报告发布的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  近日,诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”或“诺诚健华”)在 2025 年
美国皮肤病学会(AAD)年会上以重磅口头报告的形式,发布了标题为《高选择
性口服 TYK2 抑制剂 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性:一项随
机双盲安慰剂对照 II 期临床试验》的报告。现将主要情况公告如下:
一、ICP-488 临床数据
  研究结果表明,ICP-488 在每天一次(QD)6 毫克和每天一次 9 毫克的剂量
下对银屑病患者均具有显著疗效,且展现出良好的安全性和耐受性,为中重度银
屑病患者提供了有价值的治疗选择。
组、9 毫克 QD 组和安慰剂组。主要终点为第 12 周时银屑病皮损面积与严重程
度指数较基线改善至少 75%(PASI 75)的患者比例。
  第 12 周时,每天一次 6 毫克剂量组和每天一次 9 毫克剂量组的 PASI 75 的
应答率分别为 77.3%和 78.6%,与安慰剂组的 11.6%相比,具备显著的统计学差
异(p<0.0001)。这两个剂量组 PASI 90 的应答率分别达到 36.4%和 50.0%,显著
高于安慰剂组(0%)
         (p<0.0001);静态临床医生整体评估(sPGA)0/1(即皮损
完全清除或基本清除)的应答率分别为 70.5%和 71.4%,也显著高于安慰剂组
(9.3%)(p<0.0001)。治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件
(TRAE)均为轻度或中度。
二、风险提示
  由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及
产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素的影响。
  本次发布临床数据不会对公司当前业绩产生重大影响。公司董事会将密切关
注该项目的后续进展,公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                        诺诚健华医药有限公司董事会

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