*ST龙津: 关于非布司他片获得药品补充申请批准通知书的公告

来源:证券之星 2025-03-05 18:36:57
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股票代码:002750      股票简称:*ST 龙津        公告编号:2025-023
              昆明龙津药业股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  昆明龙津药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管
理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B00871、
  一、批准通知书的主要内容
  药品通用名称:非布司他片
  规格:20mg、40mg
  注册分类:化学药品
  药品批准文号:国药准字 H20233931(20mg)、国药准字 H20233932(40mg)
  审批结论:批准本品上市许可持有人由“芜湖杨燕制药有限公司”变更为“昆
明龙津药业股份有限公司”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、
生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产
质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。
  二、药品的其他相关情况
  非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状
的高尿酸血症,该产品最早由日本帝人制药株式会社研制开发,其活性成份非布
司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,具有高
度选择性,作用强于别嘌醇。
  非布司他片于 2020 年被纳入全国药品集中采购范围,属于《国家基本医疗
格(含公司 2 个规格)被纳入“通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目
录集”。根据有关数据,2023 在中国公立医疗机构非布司他片销售额约为人民
币 7.77 亿元。
   三、对公司的影响及风险提示
   公司获得非布司他片《药品补充申请批准通知书》,进一步丰富了公司的产
品线,将有利于公司开拓新的市场领域,不会对公司 2024 年度经营业绩产生影
响,预计也不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响。药品的销售受到
行业政策变化、市场需求及竞争状况等多种因素的影响,最终对公司经营成果影
响具有不确定性。
   公司近期已多次披露《关于公司股票可能被终止上市的风险提示公告》(如
公告编号:2025-020),如果公司最终披露的 2024 年年度报告经审计财务数据
与业绩预告数据范围一致,公司股票将被深圳证券交易所终止上市。
   公司郑重提醒广大投资者,《证券时报》和深圳证券交易所网站
(www.szse.cn)为公司选定的信息披露媒体,公司所有信息均以在上述媒体披
露的信息为准。请广大投资者理性投资,注意风险。
   四、备查文件
   特此公告。
                        昆明龙津药业股份有限公司董事会

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