兄弟科技: 关于全资子公司收到药品注册证书的公告

来源:证券之星 2025-03-03 16:06:34
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证券代码:002562        证券简称:兄弟科技      公告编号:2025-010
                 兄弟科技股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   兄弟科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江兄弟药业有限公司(以下
简称“兄弟药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编
号:2025S00546),现将相关情况公告如下:
  一、药品基本信息
  药品名称:拉考沙胺注射液
  剂型:注射剂
  规格:20ml:0.2g
  注册分类:化学药品4类
  药品上市许可持有人:浙江兄弟药业有限公司
  药品批准文号:国药准字H20253468
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注
册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附
执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
  二、药品简介
  拉考沙胺注射液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。拉考沙胺是控制钠通
道慢失活的第三代抗癫痫药物,通过调节钠离子通道活性减少神经元兴奋性,具有耐受性好、
安全性高的特点。
  根据米内网数据显示,拉考沙胺注射液2024年上半年国内市场规模约1.15亿元,同比增长
  三、对公司的影响
  本次拉考沙胺注射液获批上市,标志着本产品可以在中国境内正式上市销售,为兄弟药
业对该产品进行商业化销售提供了资质保障,同时将进一步丰富公司的产品线。
  由于医药行业的特点,药品的生产、销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素
影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  四、备查文件
  《药品注册证书》
  特此公告。
                                兄弟科技股份有限公司
                                    董事会

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